01.09.2026 aktualisiert
100 % verfügbar
IT-Consultant | GxP & Prozessberatung Pharma/Life Sciences | Computer Systems Validation
Neufahrn bei Freising, Deutschland
Weltweit
Diplom-Informatiker, Master of Drug Regulatory Affairs (M.D.R.A:)Über mich
Erfahrener Management-Berater zu verschieden Themen mit Schwerpunkt auf regulatorische Prozesse der Pharma- und Medizinprodukte-Industrie. Validierung, Qualifizierung und Auditierung von IT-Applikationen und -Infrastruktur in GxP-regulierten Bereichen wie Dokumenten-Management und Lifecycle-Systemen
Skills
IoTBiopharmazeutikaIt-BeratungMedikamentenverwaltungsprozessTraceabilityPharma-EngineeringRequirements ManagementLifecycle ManagementSensorikRegulatory AffairsGXPPharmaproduktion
Ausbildung:
1986 EDV-Kaufmann (Gruner+Jahr AG, Hamburg)
1992 Diplom-Informatiker (Universität Hamburg)
2002 Master of Drug Regulatory Affairs (Universität Bonn)
Angestelltenverhältnisse:
1993 Rank Xerox GmbH (München)
1995 Xerox Professional Document Services (XPDS) (Zürich)
1998 CSC Ploenzke (Zürich / München)
2001 IBM Deutschland GmbH (München)
Services:
Dokumentenmanagement und -Publishing von regulierten Dokumenten der pharmazeutischen Industrie,
Validierung und Qualifizierung GxP-regulierter IT-Systeme, Drug Regulatory Affairs, Projektmanagement & Prozessberatung in der Pharma/Life Sciences Industrie, Internet of Things (IoT) & Edge-Computing, Aufbau von Experience Centern im IoT/Edge-Computing-Bereich samt Ausstattung entsprechender Hard- und Software-Infrastruktur zum Aufbau physischer Demos im Robotik- und Sensorik-Bereich. Bilanz- und Finanz-Datenanalyse mittels spezieller Tools z.B. S&P Capital IQ.
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischGrundkenntnisse
Projekthistorie
Betreuung von Technologiepartnern und Kunden in den Co-Location Spaces zur Erarbeitung gemeinsamer IoT-Lösungen.
- Planung und Durchführung von Hackathons mit Technologiepartnern und Kunden zu industriespezifischen Themen
- Betreuung von Startups im Rahmen der Co-Location mit unserem Partner UnternehmerTUM
- Planung und Durchführung von Design Thinking Workshops mit Kunden zur Erarbeitung IoT-spezifischer Lösungen
- Entwicklung industriespezifischer Demos mit unserem Partner H3Dynamics (automatisierte Steuerung und autarker Betrieb von Drohnen (Dronebox, H3 Dynamics)
- Entwicklung eines Use Cases zur Demonstration GDPR-kompatibler Personenzählsysteme mittels CO2-Sensoren in Verbindung mit Machine-Learning Algorithmen
Aufbau einer europäischen Niederlassung für die IBM Business Unit Watson IoT
- Standortauswahl, Konzeptentwicklung Client Center
- Auswahl von Technologie-Partnern und geeigneter Technologiedemos
- Aufbau Industrie-spezifischer Labore
- Aufbau eines Fablabs und Integration im Client Center zur Produktion physischer Komponenten für Technologiedemos
- Design und Aufbau eines Data Spaces als Showcase von Industrierobotern samt Siemens PLC-Steuerung
- Ausarbeitung eines Arbeitsschutzkonzepts zum sicheren Betrieb der Industrieroboter als Cobots in einer Kundenumgebung inkl. Human-Maschine-Interaktion
- Entwicklung neuer Geschäftsmodelle zum Betrieb von Co-Location Spaces zur Integration von Kunden im IBM Watson IoT Center
IBM Global Economic Stimulus Programme
- Portfolioanalyse der IBM Consulting Services und Entwicklung von Sales Enablement Services
- Entwicklung neuer Vertriebstechniken samt technischer Unterstützung durch entsprechende Saleskits und begleitender Services
- Entwicklung von mobiler IOS-Applikationen zur Unterstützung von Marketing-Aktivitäten und -Kampagnen bei Großveranstaltungen
- Financial Analyst – Strategic Account Planning für IBM Deutschland