Interim Manager

Zur Kapazitätserweiterung soll die Produktion einer überarbeiteten Produktvariante aus einem Schwesterwerk übertragen werden. Die Produkte werden dabei im Reinraum montiert, geprüft sowie Primärverpackt. Labeling und Sekundärverpackung erfolgen außerhalb.
Projektinhalte:
- Terminplanung
- Beschaffung und Validierung von Produktionsequipment
- Transfer der Herstellprozesse
- Begleitung von Freigabeprozessen
- Erstellung der notwendigen Herstelldokumentation
- Herstellung von Verifikationschargen

Transfer eines entwickelten Produktprogramms in die Vorserienproduktion zur Herstellung von Mustern für die klinischen Studien und die Zulassung. Das Programm beinhaltet 3 Produktgruppen mit jeweils 64 Varianten. Die Produkte werden im Reinraum final geprüft und anschließend zu Systemen montiert. Diese werden verpackt und mit Seriennummern gelabelt. Die Sekundärverpackung und Konfektionierung erfolgt außerhalb des Reinraums.
Projektinhalte:
- Projektplanung in Abstimmung mit Entwicklung
- Ausarbeitung Work-Flow
- Gestaltung Montage- und Verpackungsarbeitsplätze
- Beschaffung Arbeitsplatzausstattung und Hilfsmittel
- Durchführen von Tests und Validierungen
- Erstellen von Produktionsdokumenten (u.a. Arbeitspläne, Montage- und Prüfanweisungen)

Strategische Planung eines eigenständigen Bereiches zur Muster- und Prototypenfertigung für Medizinprodukte. Dieser beinhaltet die Rohmaterialherstellung (Kunststoffteile), Formgebung durch Mikrozerspanung, Finishing,
Systemmontage, Verpackung und teilweise In-House-Sterilisation.
Aufgaben:
- Planung der notwendigen Anlagen und Arbeitsplätze.
- Ausarbeitung Work-Flow und Raumkonzepte.
- Kostenschätzung
- Grobterminplanung
- Erstellung Entscheidungskonzepte zu Realisierungsvarianten