02.09.2026 aktualisiert
100 % verfügbar
Interim Instandhaltung · GMP · Shutdown · Smart Home/KNX · Individualsoftware & KI
Gensingen, Deutschland
Weltweit
Functional Safety Qualified (TÜV Rheinland), Safety Instrumented Systems — ID 31287/25Über mich
Führungserfahrener Instandhaltungs-Profi aus der GMP-Medizintechnik: Interim-Führung, Shutdown-Planung, Audit-Vorbereitung — dazu Smart Home/KNX und Individualsoftware mit KI (PIESCO Automation). Sofort verfügbar, bis 100 % Auslastung, remote oder vor Ort, DE/EN.
Skills
MaschineninstandhaltungElektrotechnikAutomatisierungMedizintechnikGebäudeautomationIndividualsoftwareSterilisationFunktionale SicherheitSmart HomeInterim ManagementIso 50001InstandhaltungVorbeugende InstandhaltungGmp-gerechte DokumentationEnergie-audits
Elektroniker, Fachrichtung Automatisierungstechnik, mit Führungserfahrung in regulierter Produktion — und Gründer von PIESCO Automation.
3,5 Jahre Medizintechnik bei Sterigenics (Ethylenoxid-Sterilisation, GMP-Umfeld): davon 2,5 Jahre Maintenance Supervisor mit Budget-, CapEx- und Personalverantwortung, 21 Monate in alleiniger Verantwortung für die Instandhaltungsabteilung — Arbeitszeugnis mit Bestnoten liegt vor.
Leistungen:
– Interim-Führung Instandhaltung/Technik: 6-köpfiges Team geführt, Wartungs-/Kalibrier-/TÜV-Prüfplanung im EAM-System, Verfügbarkeitsverantwortung für alle Anlagen inkl. BHKW
– Shutdown- und Revisionsplanung: mehrere hundert Arbeitsaufträge je Stillstand, rund 40 externe Dienstleister-Teams koordiniert, eigene Planungs- und Auswertungswerkzeuge entwickelt
– EO-Sterilisation & Gassterilisation: Sachkunde nach TRGS 513 für Tätigkeiten an Sterilisatoren mit Ethylenoxid (GefStoffV Anhang I Nr. 4.4) — Abschlussprüfung bestanden, Lehrgang anerkannt vom Landesamt für Umwelt Rheinland-Pfalz; 3,5 Jahre Betriebspraxis an EO-Sterilisationsanlagen, Niedertemperatur-Sterilisation
– Audit-Vorbereitung & GMP-Compliance: ISO-50001-Energieaudits komplett eigenverantwortlich, CAPA, interne und externe Audits, SIS/SIF-Prüfungen, Validierungsunterstützung (Empty-Chamber-Profile)
– Funktionale Sicherheit: Functional Safety Qualified (TÜV Rheinland) für Safety Instrumented Systems — SIL-Zuordnung und -Verifikation, SRS, Layers of Protection (LOPA)
– Elektrotechnische Sicherheitsorganisation: VEFK-qualifiziert (TÜV SÜD Akademie, 2025) — Pflichtenübertragung, Sicherheitsorganisation nach DIN VDE 1000-10, Gefährdungsbeurteilungen, DGUV V3
– Smart Home & Gebäudeautomation: KNX/ETS6 Professional, Digitalisierung von Bestandsanlagen
– Individualsoftware & KI: KI-gestützte Prozessautomatisierung
Qualifikationen: Functional Safety Qualified (TÜV Rheinland), Safety Instrumented Systems — ID 31287/25, gültig bis 01/2030 · Sachkunde TRGS 513 Ethylenoxid (2024) · VEFK-qualifiziert (TÜV SÜD Akademie, 2025) · GMP-Schulung Concept Heidelberg (2025) · Energy Manager ISO 50001 · AEVO (2023) · Befähigte Person für die Überprüfung von Sprinkleranlagen (TÜV SÜD Akademie, 2021) · Elektroniker, Fachrichtung Automatisierungstechnik (HWK Frankfurt-Rhein-Main, 2020) — Elektrofachkraft nach DGUV V3 · Industriemeister Elektrotechnik (IHK) laufend, alle schriftlichen Teile bestanden · Betriebshaftpflicht 5 Mio. €
Skills: Instandhaltungsmanagement, Interim Management, Shutdown-Planung, Ethylenoxid, EO-Sterilisation, Gassterilisation, GefStoffV, Niedertemperatur-Sterilisation, GMP, CAPA, Audit-Vorbereitung, ISO 50001, SIL, SRS, LOPA, SIS, Validierung, EAM/CMMS, Budget-/CapEx-Planung, DIN VDE 1000-10, DGUV V3, KNX, ETS6, Gebäudeautomation, Siemens TIA Portal, SPS-Programmierung, Functional Safety, Prozessautomatisierung
Einsatz: sofort verfügbar, bis 100 % Auslastung, tageweise auf Rechnung, remote oder vor Ort, DE/EN verhandlungssicher.
Erfahrung
Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2026
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
Gebäude- und Anlagenautomation: KNX-Planung und -Programmierung (ETS6 Professional), Digitalisierung und vollständige Dokumentation von Bestandsanlagen, Umbauten im laufenden Betrieb. Softwareentwicklung für Prozessautomatisierung: komplette Individualanwendungen, Datenauswertungen, Systemschnittstellen, KI-gestützte Workflows und automatisierte Projektdokumentation. Kundenprojekte in Wohn- und Gewerbeobjekten; seit 07/2026 hauptberuflich, zuvor nebenberuflich ab 03/2026.
Anlagen-Shutdown bei einem Hersteller von Medizinprodukt-Sterilisation, Raum Wiesbaden — als Subunternehmer eines Anlagenbauers: Koordination der Gewerke vor Ort, technische Unterstützung bei Prüfung und Wiederinbetriebnahme, GMP-gerechte Dokumentation. Schwerpunkte: Shutdown-/Revisionsplanung, Fremdfirmenmanagement, Arbeiten im GMP-Umfeld, technische Dokumentation.
Fachliche und disziplinarische Führung des Instandhaltungsteams (6 Mitarbeitende); Juli 2024 – März 2026 alleinige Verantwortung für die Abteilung ohne übergeordneten Manager. Budget- und CapEx-Planung des technischen Bereichs; Verfügbarkeit aller Anlagen der GMP-regulierten Produktion inkl. BHKW; Wartungs-, Kalibrier- und TÜV-Prüfplanung im EAM-System. Eigenverantwortliche Shutdown-Planung: mehrere hundert Arbeitsaufträge je Stillstand, Koordination von rund 40 externen Dienstleister-Teams, Entwicklung eigener Planungs- und Auswertungswerkzeuge. ISO-50001-Energieaudits eigenverantwortlich vorbereitet und durchgeführt; CAPA, Audit-Begleitung, SIS/SIF-Prüfungen, Validierungsunterstützung. Aufbau eines Azubi-Programms; Reporting überwiegend auf Englisch.
Zertifikate
VEFK-qualifiziert (TÜV SÜD Akademie)
TÜV SÜD Akademie GmbH2025
Sachkunde Ethylenoxid-Sterilisatoren (TRGS 513)
Fachschule für Hygienetechnik Bad Kreuznach2024
Ausbildereignungsprüfung (AEVO)
IHK2023
Befähigte Person Überprüfung Sprinkleranlagen
TÜV SÜD Akademie2021