Berater Funktionale Sicherheit ISO 26262

SET GmbH – Smart Embedded Technologies

Industrie und Maschinenbau

Erstellung von Spezifikationen für elektrische und mechanische Prüf- und Testsysteme nach DIN ISO 26262 im Bereich autonomes Fahren (Lenkung)
 Erstellung von Testprozeduren zur Validierung dieser Spezifikationen
 Erstellen von Usecases anhand definierter Schlüsselwörter
 Dokumentation in einem Requirements Management Tool
 Qualifikation der Tools / Testprozeduren

Verifizierung –und Validierungsingenieur

Stryker

Pharma und Medizintechnik

Testpläne und Testkriterien anhand vorgegebener Anforderungsdokumente eigenständig ableiten und erstellen
Testmethoden und Testequipment definieren
Aufbau der Tests und Durchführung
Statistische Auswertung, hauptsächlich zur Charakterisierung der Genauigkeit von Positionsmessdaten
Protokollierung der Ergebnisse und Dokumentation in englischer Sprache
Proaktives wöchentliches Reporting des aktuellen Projektstandes im Rahmen der Beratungstätigkeit

Support Projektmanagement (JIRA)

Fresenius Medical Care

Pharma und Medizintechnik

Selbstständiges Eruieren der bereits bekannten Inhalte zum tracken des Verifikationsumfanges im Projekt.
Einpflegen der eruierten Inhalte gegliedert in die einzelnen Bereiche (Epic, Task, Sub-Task)
Anlegen der im Projekt notwendigen Deliverables von SSV
Verlinkung der JIRA-Elemente
Terminierung der Arbeitspakete mit Test Manager

Projektleiter/Work Package (WP) Lead und Testmanager Software –und Systemverifikation

Fresenius Medical Care

Pharma und Medizintechnik

Projektleitung im Bereich Software –und Systemverifikation
Teamführung von 15 Mitarbeitern über den Standort hinaus
Ressourcenplanung
Fachliche Abstimmung mit dem Test Manager zur Strategie der Verifikation und mit den anderen verifizierenden Einheiten mit dem Ziel der Klärung, welche Prüfung durch welche Einheit selbständig durchgeführt werden muss in Deutschland und USA
Eigenverantwortliche Erstellung aller zulassungsrelevanten Dokumente laut List of Deliverables in Polarion und auch außerhalb
Eigenständige Überwachung der Einhaltung der gültigen Verifikationsprozesse
Aufgaben planen und zuteilen
Projektfortschritt im Team dokumentieren
Wöchentliche Soll/Ist-Vergleiche bezogen auf den geplanten und den tatsächlichen Stand der Verifikationsaktivitäten mit wöchentlichem Reporting an die Gesamt-Projektleitung
Kommunikation mit weiteren WP Leads im Projekt hinsichtlich den Projektaktivitäten
Zeitliche Planung und Verfolgung der Software –und Systemverifikation und deren Pflege
Aufwandsabschätzungen

Zertifizierungsingenieur intelligente Ladekabel (E-Mobilität) -Zulassung weltweit-

esystems mtg GmbH

Automobil und Fahrzeugbau

10-50 Mitarbeiter

Planung, Koordination und Steuerung der internen Abläufe
im Bereich der Zertifizierung
Schnittstelle und Ansprechpartner zu den Notified Bodys
(Intertek, 7Layers, CTC advanced)
Schnittstelle zu den OEM´s (Porsche,Bentley)
Erstellung von notwendigen Dokumenten
Unterstützung, Beratung bei Test & Validierungsthemen
Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Hardware,
Software, Mechanik)
Tracking von Auffälligkeiten (Tool)
Beratung im Bereich Funk -und Safety Themen (WLAN, PLC) und EMV
Analyse der EMV Ergebnisse

Projektmanager EMV

Vivonic GmbH Fresenius Medical Care

Pharma und Medizintechnik

50-250 Mitarbeiter

Projektmanagement EMV und elektrische Sicherheit
Erstellen von Projektplänen
Koordination der Prüfungen bei externen Laboren und Koordination von internen Prüfungen
Anleitung der internen Prüfungen
Erstellen der notwendigen Dokumente für die

Zulassung (Konformität) der Produkte.

Koordination von eventuellen notwendigen Änderungen der Produkte aufgrund der Prüfungen
Ausarbeitung EMV gerechter Maßnahmen und deren Dokumentation
Hands-on bei der Umsetzung der EMV gerechten Maßnahmen.

New Product Engineer

Philips Medizin-Systeme

Pharma und Medizintechnik

 APQP
 EN ISO 13485 QM-System
 Prozessmanagement
-Verifizierung von Produktionsabläufen
 Lieferantenmanagement/Materialwirtschaft
 Teilprojektarbeit für den Aufbau einer Fertigungslinie
 Erstellen von Dokumenten und Spezifikationen
im Bereich APQP und Lieferantenmanagement
-Verifizierung (IQOQPQ)
-Risk Assessment
-Erstellen von Wartungsdokumentationen (Maintenance)
-Erstellen von Arbeitsanweisungen
-Erstellen und Pflegen von BOM-Strukturen
-Pflege des PLM-Systems
 Vorbereitungen treffen für die Marktreife eines Produktes
 Abnahmen vorbereiten

Hardware Qualification Engineer

SMR Automotive

Automobil und Fahrzeugbau

 Analyse der technischen Anforderungen
 Kommunikation mit Lieferanten und externen Dienstleistern
 In-time und in-budget Realisierung von Projekten
 Fachliche Mitarbeiterführung
 Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von elektrischen (Verifizierung –und Validierungs-)Tests aller Systemkomponenten (Steuergerät, Kamera, Kabel, Display)
 Erstellung von Testplänen und Testspezifikationen
 Unterstützung der Entwickler bei der Spezifikation von Produktionstests (ICT, EOL)
 Überprüfen/mitwirken bei der EMV gerechten Entwicklung
 Ausarbeitung und Erstellung von Teststrategien und-
 konzepten für die Erreichung eines Qualitätsproduktes
 Beitrag zur Produktstrategie für Core Entwicklungen
 Entwicklungsbegleitende Unterstützung des Hardwareteams zu den Themen EMV, ESD, Absicherung Netzteile und erweiterte Schnittstellen
 Schnittstelle zu externen Dienstleistern
 Vergleich von verschiedenen Realisierungen
 Sicherstellen der Einhaltung der Produktqualität und dem geliefertem

Geschäftsführer

Profilanlagen

Skills

Erfahrung

Sprachen

Projekthistorie

Berater Funktionale Sicherheit ISO 26262

Verifizierung –und Validierungsingenieur

Support Projektmanagement (JIRA)

Projektleiter/Work Package (WP) Lead und Testmanager Software –und Systemverifikation

Zertifizierungsingenieur intelligente Ladekabel (E-Mobilität) -Zulassung weltweit-

Projektmanager EMV

New Product Engineer

Hardware Qualification Engineer

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