17.02.2026 aktualisiert

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Life Sciences Consultant (CQV, GMP, Qualification & Validation)

Frankfurt Am Main, Deutschland
Weltweit
M.Sc. pharmazeutische-Biotechnologie (B.Sc. Pharmazie)
Frankfurt Am Main, Deutschland
Weltweit
M.Sc. pharmazeutische-Biotechnologie (B.Sc. Pharmazie)

Profilanlagen

Ghashazghi Bereketeab - MSc. Certificate.pdf

Skills

ChromatographieBiochemieBiotechnologieComplianceMitarbeiterhandbuchGute Klinische PraxisPharmazieProteinreinigungRegulatorischen AnforderungenVerifizierung und ValidierungIq/oq/pqValidierungsprotokolleReinigungsvalidierung
  1. GMP Dokumentation
  2. Installation Qualification
  3. Process Validation
  4. , Operational Qualification and Performance Qualification
  5. SAT (ersterfahrung)
  6. FMEA
  7. Test Method Validations (Testvalidierung)
  8. Analytische Fähigkeiten
  9. Teamführung
  10. Organisationsfähigkeiten
  11. Strategisches Denken
  12. Standard Operating Procedure (SOP)
  13. Datenanalyse
  14. Compliance-Management

Erfahrung

Berufserfahrung0 - 5 Jahre
Freelancer seit2023

Sprachen

DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicherAmharischverhandlungssicher

Projekthistorie

Prozessvalidierung (IQ, OQ and PQ), TMVs, SPE, URS Vorbereitungen in Pharma / Med-Tech

Med Tech

Pharma und Medizintechnik

>10.000 Mitarbeiter

  • Equipment Qualifizierung und Prozessvalidierung 
    • Validation Assessment and Validation Planning 
    • IQ
      • Dokumentation Vorbereungen 
      • IQ Execution
      • Reportverfassung 
      • Freigabe 
    • OQ
      • Dokumentation Vorbereungen 
      • OQ Execution
      • Reportverfassung 
      • Freigabe 
    • PQ
      • Dokumentation Vorbereungen 
      • PQ Execution
      • Reportverfassung 
      • Freigabe 
  • URS und SPEC
    • Dokumentation Vorbereungen 
    • Freigabe
  • FMEA and Line Clearance 

GMP Herstellung, Synthese, Filtration, HPLC und Gefriertrocknung. GMP Gerechte Dokumentation und Überprüfung

Biotechnologie Industry

Pharma und Medizintechnik

500-1000 Mitarbeiter

Research (and Assisstance) Activities in Biotech Setting

MLU, IPB and IMWS Fraunhoffer

Sonstiges

>10.000 Mitarbeiter

  1. Chromatography and MS Analysis
  2. Biomaterials and 3D Bioprinting
  3. Cell Culture, Viability Analysis
  4. Gene-editing

Zertifikate

MSc. Pharmaceutical and Industrial Biotechnology

MLU Universität

2022

BSc. Pharmazie

ACHS

2016

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