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Profilbild von Ghashazghi Bereketeab Life Sciences Consultant (GMP, Qualification & Validation) aus FrankfurtAmMain

Ghashazghi Bereketeab

Frankfurt Am Main
nicht verfügbar bis 01.07.2025

Letztes Update: 05.05.2025

Life Sciences Consultant (GMP, Qualification & Validation)

Firma: Avertim GmbH
Abschluss: B.Sc. Pharmazie, M.Sc. pharmazeutische-Biotechnologie
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Sprachkenntnisse: Deutsch (verhandlungssicher) | Englisch (verhandlungssicher)

Schlagwörter

Good Manufacturing Practices Schreiben von Dokumentation Data Analysis Compliance Fmea Standardverfahren Gute Klinische Praxis Iq/oq/pq Team Management

Skills

  • GMP Dokumentation
  • Validierungen
    • IQ, OQ and PQ
    • SAT (ersterfahrung)
  • FMEA
  • Test Method Validations (Testvalidierung)
  • Analytische Fähigkeiten
  • Teamführung
  • Organisationsfähigkeiten
  • Strategisches Denken
  • Standard Operating Procedure (SOP)
  • Datenanalyse
  • Compliance-Management

Projekthistorie

07/2024 - bis jetzt
Prozessvalidierung (IQ, OQ and PQ), TMVs, SPE, URS Vorbereitungen
Med Tech (Pharma und Medizintechnik, 1000-5000 Mitarbeiter)
  • Equipment Qualifizierung und Prozessvalidierung 
    • Validation Assessment and Validation Planning 
    • IQ
      • Dokumentation Vorbereungen 
      • IQ Execution
      • Reportverfassung 
      • Freigabe 
    • OQ
      • Dokumentation Vorbereungen 
      • OQ Execution
      • Reportverfassung 
      • Freigabe 
    • PQ
      • Dokumentation Vorbereungen 
      • PQ Execution
      • Reportverfassung 
      • Freigabe 
  • URS und SPEC
    • Dokumentation Vorbereungen 
    • Freigabe
  • FMEA and Line Clearance 

Reisebereitschaft

Weltweit verfügbar
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