Profilanlagen CV_Frank_Poprick_September_26.pdf
Skills Elektrotechnik Automobilindustrie Medizintechnik Prozessoptimierung Good Manufacturing Practices Change Management Dokumentenmanagement Iso 13485 Projektmanagement Prozessleittechnik Qualitätsmanagement Prozess Management Lebensmittel
Breite Erfahrung in : Projektmanagement, Qualitäts Management, Prozessvalidierung, Qualifizierung, Prozessoptimierung, Medizintechnik, Dokumentenmanagement,
Fachliche Qualifikationen:
Medizintechnik, Elektrotechnik, Validierung, Qualifizierung, Changes, Qualitätsmanagement.
Branchen: Medizintechnik, Lebensmittel, Versicherungen Banken, Bauzulieferer, Automobilindustrie, Satellitenkommunikation
Berufserfahrung mehr als 10 Jahre
Freelancer seit 2014
DeutschMuttersprache Englischgut
Projekthistorie Spezifikation von Schweißvorrichtungen (Lastenheft) und Inbetriebnahme vor Ort.
▪Erstellung Prozessstudienpläne & -reporte
▪Laser Schweißanlagen: NC-Programmierung, durchführen
▪Parameterfindung (OQ, PQ)
▪Erstellung Zulassungsdokumente
▪Anpassung Arbeitspläne / Fertigungsanweisungen
▪Begleitung Erstmusteraufbau
▪Testteile beauftragen
▪Schweißrezepte anlegen und bearbeiten (MPS)
Dokumentation, Prozessvalidierungen. Musterbau mit Dokumentation für Neuentwicklungsprojekte PTCA-Herzkatheter, Optimierung Produktionsprozesse. Statistische Auswertung der Ergebnisse
Validierung und Implementierung einer neuen Testmethode
Durchführung der erforderlichen Qualifizierungen. IQ, OQ, PQ
Prozessoptimierung und Validierung von Klebe- und Schweißprozessen
Sichtung der zu validierenden Prozesse Umsetzung der MDR Anforderungen Überprüfung auf Optimierungslösungen in Kooperation anderer Steakholder Durchführung der Prozessoptimierung und Erstellung bzw. Überarbeitung der erforderlichen Dokumentation Durchführung der Prozessvalidierung Erstellung und Überarbeitung der erforderlichen Dokumentation und Ablage Mitarbeiterschulung zu optimierten Prozessen
Planung, Produktion, Dokumentation und Lieferung von Prototypen. Planung und Umsetzung Design Transfer.
Änderungen: CAPA`s, Redesign, Fehlermeldungen, Abweichungen Audit…
• Prozess- und Dokumentenanalyse
• Definition erforderlicher Prozesse gem. ISO 9001, ISO 13485, FDA
• Prozessoptimierung Fertigung
• Prozessoptimierung Change Management
• CAPA, Reklamationsbearbeitung
• Dokumentation in ELO
Prozess- und Dokumentenanalyse
• Definition erforderlicher Prozesse gem. ISO 9001, ISO 13485,FDA
• Prozessoptimierung
• Entwicklung von Validierungsdokumenten incl. Prüfmethoden
• Erstellen von SOP`s
• Schulungen
• Prozessvalidierung
• Anlagenvalidierung
• Softwarevalidierung
• Produktions/ Montageanweisungen
• Validierungspläne
• Validierungsreports
• Validierungs Masterplan
• FMEA
• CAPA, Reklamationsbearbeitung
• Dokumentation
Validierung / Industrialisierung / Prozessoptimierung
• Prozess- und Dokumentenanalyse
• Definition erforderlicher Prozesse gem. ISO 9001, ISO 13485,FDA
• Entwicklung von Validierungsdokumenten incl. Prüfmethoden
• DTP/DTR, DVP/DVR
• FMEA Risikoanalyse
• CAPA 4D, 8D
• Prozessflussdiagramm
• Produktionslenkungsplan
• Produktions/ Montageanweisung
• IPC Protokoll
• DHR Record
• ppm Auswertungen
• Validierungsplan, IQ, OQ, PQ
• Validierungsreport, IQ, OQ, PQ
Rollout und Refreshing von 4500 Computer Systemen
• Technische Anforderungsanalyse und Erstellung des Lastenheftes auf Systemebene
• (System Requirements Specification)
• System Engineering
• Planung, Tracking und Steuerung
• Risikoanalyse (technische und Projektrisiken)
• Ressourcen-Management
• Reporting; Review Meetings
• Terminplanung und Steuerung
• Eskalationsmanagement
• Qualitätssicherung
• Beschaffungsmanagement
Vertreten der Gesellschaft nach außen gerichtlich und außergerichtlich
• Leitung der Geschäfte
• Einberufung von Gesellschafter Versammlungen
• Feststellung Jahresabschluss
• Erstellung Jahresbilanz
• Einführung ERP System Gesys
• Kauf und Integration einer GMBH aus einer Insolvenz
• Analyse und Optimierung der Organisation von 11 Betonwerken
• Analyse und Optimierung der Geschäftsprozesse
• Analyse und Optimierung der Fertigungsprozesse
• Konsolidierung von ERP Systemen Priamos und Gesys und Überführung der kaufmännischen Prozesse in Gesys
• Führen von bis zu 50 Mitarbeiter
• Produktschulungen, (Sach, PKV, Kapital, Risiko)
• Prozessschulungen, (Zeitmanagement, Organisation)
• Planung und Controlling der Unternehmensziele
• Strategische Positionierung des Unternehmens
• Marketing und Vertriebskonzepte
• Kundenakquise
• Projekt- und Vertriebscontrolling mit Soll- / Ist-Abgleich
• Prozess- und Organisationsoptimierung
• Personalmanagement und Recruiting
• Betriebswirtschaftliche Schulungen
• Motivationsseminare
• Existenzgründerseminare
• Seminare für Manager
Entwicklung eines IT User Help Desk mit Asset Management, Rollout
Technische Anforderungsanalyse und Erstellung des Lastenheftes auf Systemebene
• (System Requirements Specification)
• System Engineering
• Planung, Tracking und Steuerung
• Risikoanalyse (technische und Projektrisiken)
• Ressourcen-Management
• Reporting, Reviews, Meetings
• Terminplanung und Steuerung
• Eskalationsmanagement
• Qualitätssicherung
• Beschaffungsmanagement
• Roll-Out zur Ablösung des vorhandenen Altsystems
Rollout von 20000 Units: PC, Drucker, Monitor
• Lastenheft bewerten
• Erstellung Pflichtenheft
• Projekt strukturieren
• Erstellung Ablaufplan
• Terminplan erstellen
• Kapazitäts- und Kostenplan
• Meilensteine und Arbeitspakete festlegen
• Präsentation des Projektes
• Kick-Off
• Kostenkontrolle und Restkostenschätzung
• Erstellung Kosten- Termin Diagramm
• Meilensteinanalyse
• Erstellung Projektberichte
• Führen Projekttagebuch
• Abschluss, Dokumentation, Auswertung
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