01.10.2026 aktualisiert

**** ******** ****
100 % verfügbar

Validierung, Qualifizierung, Changes, Produktionsprozesse, Qualitätsmanager

Magdeburg, Deutschland
Deutschland
Elektrotechnik
Magdeburg, Deutschland
Deutschland
Elektrotechnik

Profilanlagen

CV_Frank_Poprick_September_26.pdf

Skills

ElektrotechnikAutomobilindustrieMedizintechnikProzessoptimierungGood Manufacturing PracticesChange ManagementDokumentenmanagementIso 13485ProjektmanagementProzessleittechnikQualitätsmanagementProzess ManagementLebensmittel
Breite Erfahrung in: Projektmanagement, Qualitäts Management, Prozessvalidierung, Qualifizierung, Prozessoptimierung, Medizintechnik, Dokumentenmanagement,
Fachliche Qualifikationen:
Medizintechnik, Elektrotechnik, Validierung, Qualifizierung, Changes, Qualitätsmanagement.
Branchen:  Medizintechnik, Lebensmittel, Versicherungen Banken, Bauzulieferer, Automobilindustrie, Satellitenkommunikation

 

 

Erfahrung

Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2014

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischgut

Projekthistorie

Validierungsexperte

Olympus Surgical

Pharma und Medizintechnik

1000-5000 Mitarbeiter

Spezifikation von Schweißvorrichtungen (Lastenheft) und Inbetriebnahme vor Ort.
▪Erstellung Prozessstudienpläne & -reporte
▪Laser Schweißanlagen: NC-Programmierung, durchführen
▪Parameterfindung (OQ, PQ)
▪Erstellung Zulassungsdokumente
▪Anpassung Arbeitspläne / Fertigungsanweisungen
▪Begleitung Erstmusteraufbau
▪Testteile beauftragen
▪Schweißrezepte anlegen und bearbeiten (MPS)

technische Projektleitung, Validierungsingenieur

BBraun

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Dokumentation, Prozessvalidierungen. Musterbau mit Dokumentation für Neuentwicklungsprojekte PTCA-Herzkatheter, Optimierung Produktionsprozesse. Statistische Auswertung der Ergebnisse
Validierung und Implementierung einer neuen Testmethode
Durchführung der erforderlichen Qualifizierungen. IQ, OQ, PQ

Prozess- Validierungs Ingenieur

Henke Sass Wolf

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Prozessoptimierung und Validierung von Klebe- und Schweißprozessen

  • Sichtung der zu validierenden Prozesse
  • Umsetzung der MDR Anforderungen
  • Überprüfung auf Optimierungslösungen in Kooperation anderer Steakholder
  • Durchführung der Prozessoptimierung und Erstellung bzw. Überarbeitung der erforderlichen Dokumentation
  • Durchführung der Prozessvalidierung
  • Erstellung und Überarbeitung der erforderlichen Dokumentation und Ablage
  • Mitarbeiterschulung zu optimierten Prozessen

Projektleitung HW integration und Design Transfer

Fresenius Medical Care

Pharma und Medizintechnik

1000-5000 Mitarbeiter

Planung, Produktion, Dokumentation und Lieferung von Prototypen. Planung und Umsetzung Design Transfer.

Projektleitung Change Management, Engineering

Paritec

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Änderungen: CAPA`s, Redesign, Fehlermeldungen, Abweichungen Audit…
• Prozess- und Dokumentenanalyse
• Definition erforderlicher Prozesse gem. ISO 9001, ISO 13485, FDA
• Prozessoptimierung Fertigung
• Prozessoptimierung Change Management
• CAPA, Reklamationsbearbeitung
• Dokumentation in ELO

Validierungs Ingenieur, Quality Manager

EKF Diagnostics

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Prozess- und Dokumentenanalyse
• Definition erforderlicher Prozesse gem. ISO 9001, ISO 13485,FDA
• Prozessoptimierung
• Entwicklung von Validierungsdokumenten incl. Prüfmethoden
• Erstellen von SOP`s
• Schulungen
• Prozessvalidierung
• Anlagenvalidierung
• Softwarevalidierung
• Produktions/ Montageanweisungen
• Validierungspläne
• Validierungsreports
• Validierungs Masterplan
• FMEA
• CAPA, Reklamationsbearbeitung
• Dokumentation

Projektleiter, Qualitätsmanager, Validierungsingenieur.

Bebro Electronic

Pharma und Medizintechnik

250-500 Mitarbeiter

Validierung / Industrialisierung / Prozessoptimierung
• Prozess- und Dokumentenanalyse
• Definition erforderlicher Prozesse gem. ISO 9001, ISO 13485,FDA
• Entwicklung von Validierungsdokumenten incl. Prüfmethoden
• DTP/DTR, DVP/DVR
• FMEA Risikoanalyse
• CAPA 4D, 8D
• Prozessflussdiagramm
• Produktionslenkungsplan
• Produktions/ Montageanweisung
• IPC Protokoll
• DHR Record
• ppm Auswertungen
• Validierungsplan, IQ, OQ, PQ
• Validierungsreport, IQ, OQ, PQ

Projektleiter

Lidl

Konsumgüter und Handel

>10.000 Mitarbeiter

Rollout und Refreshing von 4500 Computer Systemen

• Technische Anforderungsanalyse und Erstellung des Lastenheftes auf Systemebene
• (System Requirements Specification)
• System Engineering
• Planung, Tracking und Steuerung
• Risikoanalyse (technische und Projektrisiken)
• Ressourcen-Management
• Reporting; Review Meetings
• Terminplanung und Steuerung
• Eskalationsmanagement
• Qualitätssicherung
• Beschaffungsmanagement

Interims Manager, Geschäftsführer

Betonwerk Fehrbellin GmbH& Co KG

Architektur und Bauwesen

250-500 Mitarbeiter

Vertreten der Gesellschaft nach außen gerichtlich und außergerichtlich
• Leitung der Geschäfte
• Einberufung von Gesellschafter Versammlungen
• Feststellung Jahresabschluss
• Erstellung Jahresbilanz
• Einführung ERP System Gesys
• Kauf und Integration einer GMBH aus einer Insolvenz
• Analyse und Optimierung der Organisation von 11 Betonwerken
• Analyse und Optimierung der Geschäftsprozesse
• Analyse und Optimierung der Fertigungsprozesse
• Konsolidierung von ERP Systemen Priamos und Gesys und Überführung der kaufmännischen Prozesse in Gesys

Consultant, Trainer, Coach

OVB

Banken und Finanzdienstleistungen

1000-5000 Mitarbeiter

• Führen von bis zu 50 Mitarbeiter
• Produktschulungen, (Sach, PKV, Kapital, Risiko)
• Prozessschulungen, (Zeitmanagement, Organisation)
• Planung und Controlling der Unternehmensziele
• Strategische Positionierung des Unternehmens
• Marketing und Vertriebskonzepte
• Kundenakquise
• Projekt- und Vertriebscontrolling mit Soll- / Ist-Abgleich
• Prozess- und Organisationsoptimierung
• Personalmanagement und Recruiting
• Betriebswirtschaftliche Schulungen
• Motivationsseminare
• Existenzgründerseminare
• Seminare für Manager

Projektmanager

VW Bank

Banken und Finanzdienstleistungen

500-1000 Mitarbeiter

Entwicklung eines IT User Help Desk mit Asset Management, Rollout
Technische Anforderungsanalyse und Erstellung des Lastenheftes auf Systemebene
• (System Requirements Specification)
• System Engineering
• Planung, Tracking und Steuerung
• Risikoanalyse (technische und Projektrisiken)
• Ressourcen-Management
• Reporting, Reviews, Meetings
• Terminplanung und Steuerung
• Eskalationsmanagement
• Qualitätssicherung
• Beschaffungsmanagement
• Roll-Out zur Ablösung des vorhandenen Altsystems

Projektmanager

VW Wolfsburg

Automobil und Fahrzeugbau

>10.000 Mitarbeiter

Rollout von 20000 Units: PC, Drucker, Monitor
• Lastenheft bewerten
• Erstellung Pflichtenheft
• Projekt strukturieren
• Erstellung Ablaufplan
• Terminplan erstellen
• Kapazitäts- und Kostenplan
• Meilensteine und Arbeitspakete festlegen
• Präsentation des Projektes
• Kick-Off
• Kostenkontrolle und Restkostenschätzung
• Erstellung Kosten- Termin Diagramm
• Meilensteinanalyse
• Erstellung Projektberichte
• Führen Projekttagebuch
• Abschluss, Dokumentation, Auswertung


Kontaktanfrage

Einloggen & anfragen.

Das Kontaktformular ist nur für eingeloggte Nutzer verfügbar.

RegistrierenAnmelden