13.02.2026 aktualisiert
nicht verfügbar
info: nicht verfügbar bis 30.04.2027
Fachapothekerin für pharmazeutische Analytik und Technologie mit Quality Management Expertise
Hamburg, Deutschland
Hamburg +250 km
Pharmazie StudiumÜber mich
Als IT-affine Apothekerin unterstütze ich die Life Science Branche bei der Gestaltung von effizienten Prozessen und bei der Umsetzung ihrer Projekte. Mit Blick auf Compliance und Praktikabilität übersetze ich regulatorische Erwartungen in funktionierende Arbeitsabläufe.
Skills
Künstliche IntelligenzISO 9000Good Manufacturing PracticesComplianceDokumentenmanagementIso 13485ProjektmanagementMikrobiologiePharmazieKunststoffextrusionQualitätsmanagementSchreiben von DokumentationSAP QMSoftware SystemsAusbildungsaktivitäten
Quality Management und Quality Assurance
Umfassende Expertise in Quality Control, Global Quality Management sowie Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie mit QM-System nach GMP.
Pharmazeutische Analytik und Technologie
Spezialisierung als Fachapothekerin für pharmazeutische Analytik und Technologie mit Kenntnissen im Pharmazeutischen Recht und Arzneimittelrecht
Regulatorische Compliance und Dokumentation
Erstellung von QM-Circulars mit aktuell geltenden Regularien der EMA und FDA, Kenntnisse zu ISO 9001 und ISO 13485 sowie GAMP 5
Projektmanagement
Projektmanagement mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen und Organisation von Fortbildungsveranstaltungen
Batch Record Review und QA on the shopfloor
Quality Control Manager mit fachlicher Führung der Laboranten im Verantwortungsbereich
Packmittel-Expertise
Packmittel Expertin mit Kenntnissen in pharmazeutischen Packmitteln aus Kunststoff und Elastomeren sowie deren Qualitätsprüfung
Software und Technologien
SAP QM, GUS-OS ERP, Arvato systems, Trackwise, Jira, Confluence, LabX, OpenLab
Approbation und KI Management
Approbation als Apothekerin und KI Managerin mit strukturierter, gewissenhafter und systematischer Arbeitsweise
Erfahrung
Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2025
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischgut
Projekthistorie
Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung bei der Sicherstellung, Optimierung und Harmonisierung von qualitätssichernden Prozessen
Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei der Sicherstellung der spezifikations- und GMP-konformen Prüfung von Fertigwaren und Verpackungsmaterialien
Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und Sicherstellung der Systemcompliance