01.05.2026 aktualisiert
Premiumkunde
100 % verfügbarErfahrener Ingenieur und Projektmanager mit Spezialisierung in Qualitätsmanagement und Anlagenbau
Oftringen, Schweiz
Weltweit
Dipl. Konstruktionstechniker HFÜber mich
Erfahrener Project & QA/QC Engineer mit breitem technischen Hintergrund in Maschinen- und Anlagenbau, GMP-Umfeld und Inbetriebnahme. Kombination aus Engineering-Kompetenz, Qualitätsverständnis und praxisnaher Projektleitung und Inbetriebnahme bis zur Übergabe an den Kunden.
Skills
Fem-berechnungen3D Modellierung3D-Software3D-Rendering3D-VisualisierungAutoCADAnpassungsfähigkeitAgile FührungHVACAnalytisches DenkenZeichnung (Architektur)Autodesk InventorFahrzeugtechnikReinraumBauwesen
Technischer Projektleiter / Engineering Manager mit Schwerpunkt Maschinen- und Anlagenbau im regulierten Industrie- und Pharmaumfeld (GMP & Non-GMP).
Langjährige Erfahrung in der technischen Projektleitung und im operativen Engineering von Industrie-, Sonder- und Produktionsanlagen (Greenfield / Brownfield) bis ca. CHF 10 Mio. Verantwortung für Planung, Koordination, Realisierung, Inbetriebnahme und Übergabe technischer Systeme. Fokus auf umsetzungsnahes Engineering, Anlagenintegration und Betriebsschnittstellen.
Engineering & Projektleitung- Technische Gesamtprojektleitung und Engineering Project Management (EPCM-nah)
- Planung, Beschaffung, Koordination und Inbetriebnahme von Maschinen und Anlagen
- Leitung interdisziplinärer Projektteams (Engineering, Konstruktion, Montage, Automation, Dokumentation, Kunden, Lieferanten)
- Budget-, Termin- und Kostenverantwortung inkl. Nachkalkulation und Kostenoptimierung
- Technische Kunden- und Lieferantenkoordination, Variantenbewertungen und technische Klärungen
- Anlagen- und Betriebsengineering im GMP-Umfeld
- R&I / P&ID-Bearbeitung, Piping-Konzepte, Isometrien, Medien- und Utility-Systeme
- Dampf- und Kondensatsysteme bis 32 bar
- Anlagenlayouts, Integrations- und Montagekonzepte (2D/3D)
- Bauleitung, Gewerke- und Schnittstellenkoordination
- Inbetriebnahmen inkl. Kalt-/Warmtests, Betreiberübergabe
- Engineering-nahe QA- und GMP-Themen
- Turnover / Handover / As-Built-Dokumentation / IV-Readiness
- Prüfung technischer Dokumentationen und Evidenzen gemäss GDocP / ALCOA++
- Change Control, Abweichungsmanagement, IQ/OQ-Begleitung
- Schnittstelle Engineering / QA / C&Q / Betrieb
- Mechanische Konstruktion von Maschinen und Anlagen (2D/3D)
- Layout-, Integrations- und Sonderkonstruktionen
- Standardisierung, Modularisierung und Design-to-Cost
- Industrialisierung und technische Optimierung bestehender Produkte und Anlagen
- Reduktion von Engineering-, Fertigungs- und Montageaufwänden
- SolidWorks, AutoCAD, EPDM
- SAP (Grundkenntnisse), MyFactory, SharePoint, Kneat
- MS Excel (technische Kalkulations- und Auswertungstools)
- Technische Dokumentations- und DMS-Umgebungen
Erfahrung in interdisziplinären Teams, hoher Eigenverantwortung und praxisnaher Umsetzung komplexer technischer Aufgabenstellungen. Deutsch und Englisch verhandlungssicher.
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2024
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischgutKroatischMuttersprache
Projekthistorie
- Sicherstellung der CTOP-Qualität durch konsequente Anwendung von GdocP- und ALCOA++-Prinzipien sowie Abstimmung mit Lonza QA, C&Q und Engineering-Teams.
- Schulung und Unterstützung der Bideco-Mitarbeiter in der Dokumentenprüfung nach GdocP- und ALCOA++-Standards (theoretisch und praktisch).
- Analyse der Lieferverzögerungen und Ermittlung realistischer Zeitschätzungen: Meine Bewertung zeigte, dass die vom Lieferanten zugesagte Dokumentenabgabe innerhalb eines Monats unrealistisch war - tatsächlich betrug die Verzögerung rund vier Monate, was ich der Projektleitung und dem Management rapportierte.
- Teilnahme an wöchentlichen Obeya-Meetings mit Lonza- und Bideco-Stakeholdern zur Berichterstattung über Qualität, Fortschritt und Risiken im Turnover-Prozess.
- Prüfung und Freigabe von Dokumentationen für Black Utilities (NON-GMP) und Clean Utilities (GMP) gemäß GdocP und ALCOA++.
- Prüfung von Reinraum-Dokumentationen auf formale und inhaltliche Konformität mit den GdocP- und ALCOA++-Vorgaben.
- Prüfung technischer Nachweisdokumente (z. B. Drucktest-, Schweiß-, Kalibrierungs-, Passivierungs-, Reinigungs- und As-Built-Berichte).
- Erstellung von NCRs (Non-Conformance Reports) und QORs (Quality Observation Reports).
- Entwicklung und Einführung projektbezogener Word- und Excel-Vorlagen zur Vereinheitlichung und Beschleunigung der Dokumentations- und Prüfprozesse.
Führung des Engineering-Teams, Auf- und Ausbau des verfahrenstechnischen Knowhows, Verbesserungs- und Kostenreduktionsprojekte, Optimierung des Industrialisierungsprozesses, Projektleitung von komplexen Gesamtanlagen bis CHF 10 Mio., Anlagenproduktleitung von der Entwicklung bis zur Inbetriebsetzung, Inbetriebnahme von Cerex Maschinen und Anlagen, Entwicklung eines Excel-Tools zur Berechnung von Verkaufspreisen, Evaluation und Einkauf systemkritischer Komponenten.
Entwerfen und Konstruieren von Maschinen für die Getränkeindustrie, Weiterentwicklung und Kostenreduktion bestehender Maschinen, Unterstützung der Projektleitung, Durchführung von Vor- und Endabnahmen bei Lieferanten, Teilprojektleitung beim Ersetzen des 3D-CAD-Systems, Erstellen von 2D- und 3D-Layouts und Rohrleitungsplänen, Ausführen statischer Berechnungen mittels FEM-Software.