27.07.2026 aktualisiert
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Senior Medical SW/HW Ingenieur & Projekt-Manager
Weßling, Deutschland
Weßling +100 km
Diplom Ingenieur Technische Informatik (Software & Hardware)Über mich
Ich bin ein erfahrener Freiberufler mit Expertise in der Entwicklung von Firmware / Software und Hardware für medizinische Geräte sowie im Projektmanagement. Mein Schwerpunkt liegt in der Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO13485.
Skills
C (Programmiersprache)C#C++Embedded SoftwareFirmwareHardware-DesignIec 62304ISO 14971ISO13485ProjektmanagementQualitätsmanagementMedizinproduktenRisikoanalyseVerifizierung und ValidierungDesign Verification Test
Ich bin Firmware- / Software-Entwickler (C, C++, C#) und arbeite seit 14 Jahren in der Entwicklung von aktiven Implantaten (Klasse 3) gemäß ISO13485. Bereits mehrfach habe ich den Entwicklungsprozess von der Requirementsphase bis hin zur Verifizierung & Validierung betreut. Dabei habe ich sowohl die Funktion des Entwicklungsingenieurs, als auch des Projektleiters ausgeführt und die Projekte bis zur CE/FDA Zulassung hin begleitet. Neben der Funktion als Firmware-Entwickler konnte ich, Dank meiner hardwarenahen Ausbildung, in meinen letzten Freelancer Projekten auch als Hardwareingenieur arbeiten (obsolescenes management).
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2019
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicher
Projekthistorie
• Erarbeitung von Systemanforderungen mit dem Kunden
• Überführung von Systemanforderungen in Softwareanforderungen
• Erstellung eines Software-Architekturkonzepts sowie der Software-Architekturspezifikation
• Implementierung der Implantats-Firmware gemäß IEC62304
• Erstellung der Software-Designdokumentation
• Implementierung von automatischen Unittests
• Erstellung und Durchführung von Integrationstests
• Überarbeitung des Systems für die FDA Zulassung
• Obsolescence management von Hardwarebausteinen
• Update der Firmware gemäß neuen Hardwarekomponenten
• Implementierung eines gesicherten Datenuploads in die Cloud
• Anpassung von Applikationen in der Produktion
• Update von Anforderungs- und Designdokumentation
• Durchführung von Cybersecurity Risikoanalysen
• Erstellung / update von System-, Integrations- und Unittests
• Verifikation des Systems (Durchführung von System-, Integrations- und Unittests)
• Unterstützung in FDA Audits
• Erarbeitung von Systemanforderungen mit dem Kunden
• Überführung der Systemanforderungen in Soft- und Hardwareanforderungen
• Erstellung eines Architekturkonzepts sowie der Architekturspezifikation
• Entwicklung der Hardware für die implantierbare Kommunikationseinheit sowie den Patientencontroller
• Implementierung der Firmware gemäß IEC62304
• Erstellung der Software-Designspezifikation
• Implementierung und Durchführung von Unittests
• Erstellung und Durchführung von Systemtests