06.09.2022 aktualisiert

SB
100 % verfügbar

CSV Spezialistin / Quality Engineer, Technical Writer CSV, Projektleiterin Qualifizierung und CSV

Kriens, Schweiz
Schweiz
Master of Science in Informatik
Kriens, Schweiz
Schweiz
Master of Science in Informatik

Profilanlagen

CV - Silvia Dormann

Skills

Test-SoftwareMicrosoft AccessMicrosoft WordJavaScriptPHPMicrosoft Excel21 CfrAtlassian ConfluenceDatenbankenContent ManagementMicrosoft ProjectMicrosoft VisioMicrosoft Sql-ServerMySQLOracle FinancialsProgram Assessment Rating Tool (PART)SAP ApplicationsMicrosoft SharepointSQLTest ScriptsTrackwiseWikis
Datenbank, Wikis, CSV Spezialistin / Quality Engineer, CSV, Test Scripts, Excel, Sheets, CMS, PHP, Javascript, MySQL, MS Office Word, Access, Visio, Project, Datenbanken, MS Access, SQL, Sharepoint, Confluence, SAP, Comos, TrackWise, 21 CFR Part 11, GAMP5, EU GMP Annex 11

Erfahrung

Berufserfahrungmehr als 10 Jahre

Sprachen

DeutschMutterspracheEnglischgutFranzösischgut

Projekthistorie

Test and Production Engineer Corrective Maintenance

Roche Diagnostics International, Rotkreuz ZG
Auftrag von Randstad · Entgegennehmen und Lösen von Kunden-Problemen auf 2nd Level Niveau, Koordination mit 3rd Level bei komplexeren Problemen · Technische Stellvertretung für Produktions-Datenbank und Verantwortung für Datenbankauszüge · Mithilfe beim Aufbau des Team-internen Knowhow-Wikis

CSV Spezialistin / Quality Engineer

Roche Diagnostics International, Rotkreuz ZG
· Qualifizierung und Validierung von custom-built Prüfsystemen, Software und Geräten für den Einsatz in der Produktion von Medizintechnik · Mitarbeit an der Definition von Validierungs- und Teststrategien im Bereich der Software Inventarisierung · Erstellung von SOPs, Risikoanalysen, Validierungsplänen, Testplänen und Arbeitsanweisungen

Technical Writer CSV

DePuy Synthes
Consulting, Gent · Erstellen von System Test Scripts, User Acceptance Test Scripts, End User Procedures für in-house programmierte Software · Durchführung und Unterstützung bei Testausführung

Projektleiterin Qualifizierung und CSV

Spirig Pharma AG
· Erstellen der Qualifizierungspläne, des Lastenheftes und Durchführung der Risikoanalyse für eine Kleinteilewaschmaschine in Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung · Überarbeitung der SOP zur Validierung von Excel Sheets gemäss gängiger Richtlinien (GAMP5)

Compliance Engineer

Morgan Sindall Professional Services (Switzerland), Ltd, Basel Branch, Basel
· Qualifizierung von Labor- und Produktionsgeräten bei Novartis in der biotechnologische Produktion · Verwantwortlich für folgende Systeme ab IQ bis zur erfolgreichen Release Notification: Schüttler, Brutschränke, Prozessgase · Technische Dokumentation für Installationen in der chemischen Produktion

IT Projekt Assistentin

F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Pharmatronic AG, Pratteln BL · Mitwirkung in einem Software-Projekt zur Verwaltung von Datenbeständen · Erstellen der User Requirements, Test Cases, des Datenmigrationskonzeptes, der Manuals und Softwaretests · Schnittstellenfunktion zwischen Software-Lieferant und IT, Support für interne Nutzer der Software

Web Programmierung

Picture-Planet GmbH
· Arbeit im Stundenlohn während des Studiums · Festanstellung im Jahr 2011 · CMS, Online Shops mit PHP und Javascript, Flash-Spiele · Datenbankzugriff und -optimierung (MySQL)

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