26.03.2026 aktualisiert
100 % verfügbar
Clinical Research Associate in der Ophthalmologie
Alzey, Deutschland
Weltweit
Master of Science (M.Sc.) in BiomedizinSkills
Klinische ForschungDatenmanagementGute Klinische PraxisInternationale StandardsProjektmanagementPflegeAugenuntersuchungMedizinproduktenAblaufplanung
Regulatorische Expertise
ICH-GCP, MDR, ISO 14155 Kenntnisse für die Durchführung klinischer Prüfungen nach internationalen Standards
Projektmanagement
Planung und Steuerung multizentrischer, internationaler Studien mit umfassender Koordination aller Beteiligten
Datenmanagement
CRF/eCRF Erstellung, klinische Studiendokumentation und Studiendatenanalyse
Kommunikation
Zusammenarbeit mit Sponsoren, Prüfzentren und Ethikkommissionen
GCP-Zertifikat
Qualifikation für Durchführung klinischer Prüfungen nach MPG und AMG
MS Office
Word, Excel, PowerPoint Kenntnisse
Studienmonitoring
Pre-Study Visits, Initiierungsvisiten, Zwischenmonitorings und Close-Out-Visiten
Ophthalmologie
Spezialisierung auf ophthalmologische Medizinprodukte und Studien
ICH-GCP, MDR, ISO 14155 Kenntnisse für die Durchführung klinischer Prüfungen nach internationalen Standards
Projektmanagement
Planung und Steuerung multizentrischer, internationaler Studien mit umfassender Koordination aller Beteiligten
Datenmanagement
CRF/eCRF Erstellung, klinische Studiendokumentation und Studiendatenanalyse
Kommunikation
Zusammenarbeit mit Sponsoren, Prüfzentren und Ethikkommissionen
GCP-Zertifikat
Qualifikation für Durchführung klinischer Prüfungen nach MPG und AMG
MS Office
Word, Excel, PowerPoint Kenntnisse
Studienmonitoring
Pre-Study Visits, Initiierungsvisiten, Zwischenmonitorings und Close-Out-Visiten
Ophthalmologie
Spezialisierung auf ophthalmologische Medizinprodukte und Studien
Erfahrung
Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2022
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherHindiMuttersprache
Projekthistorie
Schulung von Ärzten und deren Teams in der sicheren und korrekten Anwendung der ophthalmologischen Medizinprodukte. Leitung und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH-GCP, ISO 14155, MDR und nationalen regulatorischen Vorgaben.
Design, Planung und Monitoring klinischer Studien, insbesondere im Bereich ophthalmologischer Medizinprodukte. Entwicklung und Pflege von Studiendokumentationen.