Prozess- und Systemberatung

PPSC-CSM

Pharma und Medizintechnik

< 10 Mitarbeiter

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Senior Director Leading Practices

ArisGlobal GmbH

* Bei der Erstellung standardisierter, konfigurierbarer Produkte, vor allem für die Cloud, die Berücksichtigung der
Prozessanforderungen von Kunden ebenso sicherstellen, wie Konfigurierbarkeit und Einhaltung von
Informationssicherheitsstandards
* Erstellen der Vorgaben für Produktmanagement und Entwicklungsteams und Anleiten bei der Implementierung
von regulatorischen Änderungen sowie der Adoption guter Industriepraktiken, robuster Qualifizierungs- und
Validierungspraktiken und beim Übergang zu einem disziplinierten agilen Entwicklungsansatz
* Übernahme in Kundenforen akzeptierter guter Praktiken in die Produkte sicherstellen
* Steuerung des Produktmanagements für die Kernprodukte (Safety Suite)

Head, Global Pharmacovigilance Systems Business Support

BI

* Führung des globalen Business Support Teams für das BI Global Drug Safety System (20 MA - D und USA)
* Teilführung beim Neu-Design der globalen Pharmakovigilanz-Prozesse
* Weiterentwicklung des BI GDSS und Integration mit anderen Systemen (EDC, Regulatory, CTMS)
* Steuerung der Entwicklung eines Drug Safety Informationssystems mit standardisierten Berichten und ad-hoc
Berichtsfähigkeiten auf der Basis qualifizierter Komponenten für das regulatorische Berichtswesen

Global Validation Manager GDSS

BI

* Steuerung aller Validierungsaktivitäten im Zusammenhang mit dem BI Gobal Drug Safety System
* Führung des internationalen Validierungs-Teams für das BI GDSS
* Entwicklung eines Validierungsansatzes unter Verwendung aktiver Traceability auf der Basis von DOORS

Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätswesen / Validierung

DRK Blutspendedienst NSTOB gGmbH

* Validierung und Qualifizierung der IT-gestützten Prozesse, Systeme und Infrastruktur, einschließlich des im Hause
erstellten und gepflegten Blutbank-Systems auf der Basis von BS2000
* Modernisierung der Validierungs- und Qualifizierungsprozesse
* SOP-Pflege und elektronisches Dokumentenmanagement
* Unterstützung der Einführung einer Dokumentenmanagementlösung mit Massen-Scan-Fähigkeiten
* Automatisierung der statistischen Auswertung in der Qualitätskontrolle
* Führung der Anforderungsanalyse für ein neues Laborinformationssystem

Elternzeit

Head Product Manager

eSIGN AG

* Reorganisation vom projektgetriebenen Geschäftsansatz zu einer produktgetriebenen Organisation für
webbasierte Produktkonfigurationswerkzeuge
* Implementierung einer Produktmanagement-Einheit und Business Development

Senior Product Manager

WORKWAYS GmbH Nürnberg

* Einführung von vereinheitlichter Kommunikation für Unternehmen als Web-Service; Gruppenleitung
* Portfolio- und Produkt-Design sowie -Management, Fokus auf Datensicherheit für Unternehmen in der Cloud

Geschäftsführer

Computer Software Manuals GmbH Bayreuth

* Umfassende Pre- and Post-Sales Dienstleistungen für internationale und deutsche IT-Organisationen
(Dokumentation, Training, Implementierung, Marketing-Material, Support)
* Aufbau und Betrieb von IT-Hilfe per Telefon für Verbraucher in Zusammenarbeit mit Print- und TV-Medien
* Unterstützung bei der Anmeldung von Kommunikations- und medizinischen Geräten
* Beratung im top elf-Programm des Bayerischen Staatsministeriums für Landwirtschaft und Forsten
* Systemimplementierung und -betreuung für mehrere Arztpraxen

Relentless builder of tomorrow with great teams, robust processes and cutting-edge validated systems

Profilanlagen

Skills

Sprachen

Projekthistorie