15.10.2026 aktualisiert
MM
100 % verfügbar
Biochemiker (M.Sc.) | GMP / Qualitätskontrolle | Projektmanagement | Laborerfahrung
Planegg, Deutschland
Weltweit
Master of Science in BiochemieÜber mich
Biochemiker (M.Sc.) mit Erfahrung in GMP-regulierten Qualitätskontroll- und Laborumgebungen sowie im Projektmanagement. Erfahrung in Bioassays, Zellkultur und ELISA, Methodentransfers und MethodenvalidierungenReview von Rohdaten, Auswertungen und Berichtsergebnissen.
Skills
QualitätsplanungChemieBiochemische AssaysBiochemieBioanalytikBioassayBioverfahrenstechnikBiopharmazeutikaBiomedizinische TechnikChemische BiologieLebensmittelchemieLIMSMetabolomicsQualitätskontrolleLabormedizin
GMP / Qualitätskontrolle
Umfangreiche Erfahrung in GMP-regulierten Qualitätskontroll- und Laborumgebungen, einschließlich der Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsprozessen im LIMS sowie der Bearbeitung und Nachverfolgung von Changes, Abweichungen und OOS/OOE.
Bioassays & ELISA
Praktische Erfahrung in der Durchführung von Bioassays und ELISA-Analysen zur Bestimmung der biologischen Aktivität von Biopharmazeutika, einschließlich Zellkulturtechniken sowie der Etablierung und Optimierung neuer Methoden.
Methodenvalidierung & Methodentransfer
Mitwirkung bei der Etablierung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden sowie bei Methodentransfers, inklusive der Erstellung entsprechender Validierungs- und Verifizierungspläne sowie GMP-konformer Dokumentationen.
QC Review & GMP-Dokumentation
Erstellung von Analyseplänen und -berichten, SOPs und Auswertevorlagen sowie Review von Rohdaten, Auswertungen und Berichtsergebnissen im GMP-Umfeld.
Projektmanagement & Labororganisation
Unterstützung der Abteilungsleitung beim Projektmanagement sowie bei der Betreuung von Labormitarbeitern in einem pharmazeutischen Umfeld.
LIMS
Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsprozessen im Labor-Informations-Management-System (LIMS), inklusive Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Einträge.
Zellkultur
Anwendung von Zellkulturtechniken im Rahmen von Bioassays und Routineprüfungen in GMP-regulierten Laborumgebungen.
SOP-Erstellung
Erstellung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Auswertevorlagen für Stabilitäts- und Routineprüfungen.
Validierungs- & Verifizierungspläne
Erstellung von Validierungs- und Verifizierungsplänen als Teil der GMP-konformen Dokumentation analytischer Methoden.
Analysepläne & Prüfberichte
Erstellung und Review von Analyseplänen und Prüfberichten im Rahmen von Stabilitäts- und Routineprüfungen.
Rohdaten- und Ergebnisreview
Review von Rohdaten, Auswertungen und Berichtsergebnissen zur Sicherstellung der Datenintegrität und GMP-Konformität.
Software: LABx, PLA, SoftMax Pro, Microsoft Office, BMD
Kenntnisse und Anwendung verschiedener Laborsoftware-Tools wie LABx, PLA, SoftMax Pro sowie Microsoft Office und BMD im pharmazeutischen und analytischen Umfeld.
Umfangreiche Erfahrung in GMP-regulierten Qualitätskontroll- und Laborumgebungen, einschließlich der Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsprozessen im LIMS sowie der Bearbeitung und Nachverfolgung von Changes, Abweichungen und OOS/OOE.
Bioassays & ELISA
Praktische Erfahrung in der Durchführung von Bioassays und ELISA-Analysen zur Bestimmung der biologischen Aktivität von Biopharmazeutika, einschließlich Zellkulturtechniken sowie der Etablierung und Optimierung neuer Methoden.
Methodenvalidierung & Methodentransfer
Mitwirkung bei der Etablierung, Optimierung und Validierung analytischer Methoden sowie bei Methodentransfers, inklusive der Erstellung entsprechender Validierungs- und Verifizierungspläne sowie GMP-konformer Dokumentationen.
QC Review & GMP-Dokumentation
Erstellung von Analyseplänen und -berichten, SOPs und Auswertevorlagen sowie Review von Rohdaten, Auswertungen und Berichtsergebnissen im GMP-Umfeld.
Projektmanagement & Labororganisation
Unterstützung der Abteilungsleitung beim Projektmanagement sowie bei der Betreuung von Labormitarbeitern in einem pharmazeutischen Umfeld.
LIMS
Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsprozessen im Labor-Informations-Management-System (LIMS), inklusive Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Einträge.
Zellkultur
Anwendung von Zellkulturtechniken im Rahmen von Bioassays und Routineprüfungen in GMP-regulierten Laborumgebungen.
SOP-Erstellung
Erstellung und Pflege von Standard Operating Procedures (SOPs) sowie Auswertevorlagen für Stabilitäts- und Routineprüfungen.
Validierungs- & Verifizierungspläne
Erstellung von Validierungs- und Verifizierungsplänen als Teil der GMP-konformen Dokumentation analytischer Methoden.
Analysepläne & Prüfberichte
Erstellung und Review von Analyseplänen und Prüfberichten im Rahmen von Stabilitäts- und Routineprüfungen.
Rohdaten- und Ergebnisreview
Review von Rohdaten, Auswertungen und Berichtsergebnissen zur Sicherstellung der Datenintegrität und GMP-Konformität.
Software: LABx, PLA, SoftMax Pro, Microsoft Office, BMD
Kenntnisse und Anwendung verschiedener Laborsoftware-Tools wie LABx, PLA, SoftMax Pro sowie Microsoft Office und BMD im pharmazeutischen und analytischen Umfeld.
Erfahrung
Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2026
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherFranzösischMuttersprache
Projekthistorie
Unterstützung der Abteilungsleitung beim Projektmanagement sowie bei der Betreuung der Labormitarbeiter. Verwaltung und Überprüfung von Qualitätsprozessen im LIMS; Bearbeitung und Nachverfolgung von Changes, Abweichungen und OOS/OOE. Erstellung von Analyseplänen und -berichten, Validierungs- und Verifizierungsplänen, SOPs und Auswertevorlagen für Stabilitäts- und Routineprüfungen sowie Methodentransfers. Review von Rohdaten, Auswertungen und Berichtsergebnissen.
Routineprüfungen zur Bestimmung der biologischen Aktivität von Biopharmazeutika im GMP-QC-Labor. Zellkulturtechniken und ELISA im Rahmen von Bioassays. Mitwirkung bei Etablierung und Optimierung neuer Bioassays, Methodenvalidierungen und Methodentransfers. Erstellung GMP-konformer Dokumentationen.
Kontrolle der Produktqualität während des Herstellungsprozesses. Einrichten und Verwalten von Kontrollen und Dokumentation. Bearbeitung von Kundenbeschwerden.