26.10.2026 aktualisiert
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QM-Dokumentation ISO 13485 / ISO 9001:2026 | SOP, Dokumentenmigration, QMB | 100 % remote
Huaran, Peru
Nur Remote
Über mich
Ich übernehme QM-Dokumentenarbeit in der Medizintechnik: SOPs und Arbeitsanweisungen nach ISO 13485 erstellen, überarbeiten, in neue Vorlagen übertragen und prüfen. Ehemals Leiterin QM, QMB und interne Auditorin. Ausschließlich remote, bis zu 30 Stunden pro Woche.
Skills
Dokumentation der ProzesseMedizintechnikDokumentenmanagementIso 13485ISO 14971ISO13485Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement Medizintechnik nach ISO 13485: Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von QM-Dokumentation (SOP, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Policies, Formblätter). Dokumentenmigration in neue Vorlagen mit Befundliste und Prüfbericht. Dokumentenlenkung, Document Control, Auditvorbereitung, interne Audits, CAPA. Überarbeitung von QM-Texten auf Eindeutigkeit, Konsistenz und Lesbarkeit. Vorprüfung von QM-Dokumenten auf die ISO 9001:2026. ISO 9001, QMB, Interne Auditorin, Risikomanagement ISO 14971 (Fortbildung). Zweisprachige Dokumentation Deutsch/Englisch. KI-gestützte Dokumentenarbeit mit festen Regeln, Vorlagen und Prüfschritten (Claude, ChatGPT, Langdock). Microsoft Word, Excel. Sprachen: Deutsch, Englisch, Spanisch. 100 % remote.
Erfahrung
Berufserfahrungmehr als 10 Jahre
Freelancer seit2013
Sprachen
GermanMutterspracheEnglishgutSpanishverhandlungssicher