Projektmanager, Projektingenieur, GMP Specialist

verschiedener Projekte als Projektleiter oder Projektmitarbeiter.
Die Abwicklung der Projekte erfolgte unter anderem unter Berücksichtigung der GXP-Richtlinien, Gamp 5, 21 CFR Part 11 und ISO9001.
o Teamschulung und Projektvorbereitung einer
Automatisierten Blutplasmafraktionierung in Chicago
o Teilprojektleiter und Stellvertreterin für die Umsetzung zweier Automatisierter Herstellungslinien in Deutschland
o Als Projektleiterin zuständig für Reaktoren zur Insulinherstellung mit Standort in Dubai
o Prozessentwicklung und Detail Engineering zur Herstellung von Monoklonalen Antikörpern für eine Irische Firma
Im Rahmen dieser Projekte durchgeführte Arbeiten:
* Angebotsbearbeitung
* Projektkoordination
* Teamleitung
* Teamschulung
* Terminplanung aller Gewerke, interne Terminüberwachung und Kommunikation mit dem Kunden
* Ressourcenplanung
* Kostenplanung und Kontrolle inkl. Nachtragsbearbeitung
* Lieferantenaudits
* Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten
* Koordination, Überwachung und Freigabe der
Funktionsspezifikationen (FS)
* Lenkung der Qualifizierungsdokumenten URS, FMEA,
DQ, IQ, OQ und PQ für Automatisierte
Produktionsanlagen
* Überarbeitung und Freigabe der genannten Dokumente
* Beaufsichtigung und Überarbeitung des Basic- und Detailed Engineering
* 3D CAD Koordination
* Prozessverantwortlich und Prozessoptimierung der Herstellungsverfahren
* Angebotsverhandlungen und Vergabeverfahren
* Baustellenkoordination- und Aufsicht
* Projektabwicklung und Aufsicht im Bereich FAT, SAT, IBN

Projektingenieur bei Hays AG: Umsetzung eines Pelletcoaters inkl. Verrohrung zur Medienversorgung an Fremdgewerke und Behälterplanung  Im Rahmen dieses Projektes durchgeführte Arbeiten:
* Erstellung der URSen
* Angebotsbearbeitung
* Vergabeverfahren
* Basic Engineering
* Detail Engineering
* Dokumentation

Bei MSD Burgwedel Biotech verantwortlich für verschiedene Neu- und Umbauprojekte z.B.:
o Fermentertausch mit Neuimplementierung einer PCS7 Steuerung nach Gamp 5 und 21 CFR Part 11
o Planung einer Ultrafiltrationsanlage (englisches Projektteam und Dokumentation)
o Umbau der Virusproduktion um GMP-Standards zu erreichen (Rohrleitungsplanung der Reinstmedien-, Schwarzmedien- und Heiz/Kühlmedienvervorgung,
Anpassung der Bodenbeläge und Wände,
Überarbeitung von Tanks)
o Beschaffung und Umsetzung einer
Prozesskühlanlage inkl. Installation auf dem Dach
o Beschaffung und Qualifizierung Mobiler,
teilautomatisierter Produktionstanks
o Koordination Mehrer Shutdowns im Bereich der Virusproduktion inkl. angrenzender Gewerke und Medienversorgungen

Im Rahmen dieser Projekte durchgeführte Arbeiten:
* Terminplanung aller Gewerke, interne
Terminüberwachung und Kommunikation mit
Fremdfirmen
* Machbarkeitsstudien
* Erstellung der Dokumente URS, FMEA, DQ, IQ, OQ und PQ
* Basic Engineering
* Detailed Engineering
* Koordination, Überwachung und Freigabe der
Funktionsspezifikationen (FS)
* Prozessoptimierung der Herstellungsverfahren
* Angebotsverhandlungen und Vergabeverfahren
* Schulungen von Fremdfirmen nach GMP-Standards
* Baustellenkoordination- und Aufsicht
* FAT, SAT, IBN
* vollständige Requalifizierung der Bestandsanlagen
* Qualifizierung von Neuanlagen
* Überarbeitung von SOPs
* Abwicklung von CAPAs
* Aufgabenverteilung, Terminplanung und Koordination

VTU-Engineering Braunschweig: wechselnde und gleichzeitige Projektbearbeitung und Leitung im Bereich der Biotechnologie- und Chemiebranche, Projektingenieur in den Bereichen Prozessoptimierung, Engineering und Qualifizierung Projektbearbeitung und Leitung im Bereich der Biotechnologie- und Chemie-Branche.

Projektingenieur für den Reaktorentausch inkl. Automatisierung bei Chemetall in Langelsheim Im Rahmen dieses Projektes durchgeführte Arbeiten:

* Vorprojektierung
* Terminplanung
* Basic Engineering
* Angebotsbearbeitung aller Gewerke
* Vergabeverfahren
* Detailed Engineering
* FAT
* Baustellenüberwachung
* SAT
* Inbetriebnahme
* Dokumentation

MSD Burgwedel Biotech

* R&I Ist-Aufnahmen und Erstellung
* Erstellung von Betreiberanforderungen
* Angebotsbearbeitung aller Gewerke
* Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
* Prozessoptimierung Biotechnologischer
Herstellungsprozesse
* Anlagenqualifizierung

o Machbarkeitsstudie inkl. Massenbilanzen
für eine Lithiumaufbereitungsanlage

Studienabschlussarbeit:

KraussMaffei-Berstorff in Hannover, Verfahrensentwicklung und Prozessoptimierung im Bereich  peroxidischer Vernetzung von LDPE mittels  Doppelschneckenextrude

Praktikum: KraussMaffei-Berstorff in Hannover, Einarbeitung in Ingenieurtechnisches- und Facharbeiterumfeld im Bereich Compoudierung