17.07.2026 aktualisiert
100 % verfügbar
MedTech-Consultant | Senior QM-Expert| ECR, CAPA, ISO 14971, Auditing
Trossingen, Deutschland
Nur Remote
Über mich
Senior QM-Consultant mit starkem technischen Hintergrund in der Medizintechnik- und Pharmabranchе. Ich bin darauf spezialisiert, Prozesse (CAPA, ECR, Audits) zu optimieren und pragmatische, konforme Lösungen zu liefern, sowie Engpässe und Lücken im QMS zu identifizieren (Gap Analysis).
Skills
Six SigmaAuditsFmeaISO13485SAP QMCertified Quality Manager
- Prozessübergreifende umfassende Erfahrungen in allen QM-Prozessen von QA bis Interne Audits und Risikomanagement
- Pofunde Erfahrungen in der Root Cause-Analyse auf Prozessebene, als auch technischer Ebene
- Struktirierte Vorgehensweise bei Datenalalyse z.B: Six Sigma
- gerne als Teamplayer "unterwegs", aber offen für Aufgaben im Alleingang fokusiert und strukturiert anzupacken
- Effiziente und pragmatische Vorgehensweise
Erfahrung
Berufserfahrung5 - 10 Jahre
Freelancer seit2022
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherSpanischgut
Projekthistorie
- Support bei Risikoanalysen und Dokumentation
- CAPA- Activity Owner
- Support und Koordination bei NC-Backlog
- Support bei ECRs (Änderungsvorgängen)
- Support bei Inbetriebnahme und Qualifizierung von Produktionsgeräten
- Koordinieren von Aufgaben im Change Prozess (ECR)
- Training und Support an Task Owner und Stakeholder
- Unterstützung beim Abarbeiten vom Backlog