27.08.2025 aktualisiert
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Senior Consultant - Quality Management & Compliance
Frankfurt am Main, Deutschland
Weltweit
M.Sc. ChemieSkills
Korrektur- und VorbeugemaßnahmeChange ControlComplianceDokumentenmanagementLean Six Sigma Green BeltSAP ERPQualitätsmanagementRisikoanalyseAbweichungsmanagementTrackwise
Quality & Compliance • Change Control • Document Management • Deviations & CAPA • Gap Identification & Risk Assessment
Erfahrung
Berufserfahrung0 - 5 Jahre
Freelancer seit2020
Sprachen
DeutschMutterspracheEnglischverhandlungssicherKroatischMuttersprache
Projekthistorie
Project Coordinator für Produktionslinien/Abteilungen inkl. Stakeholdermanagement, Specialist für Inspektionsvorbereitungen im QA- und QC-Bereich, Prozessverbesserung für den Incoming-Materials-Prozess (Lean Six Sigma), Lead Consultant - interne Teamleitung Quality Systems Avertim Deutschland. Beispielkunden: BioNTech, GSK, Johnson & Johnson, Teva
Operative Unterstützung/Beratung zu komplexen internen GMP-Fragen beim Kunden, Change Coordinator, z.B. Incoming Materials, Qualitätskontrolle, Engineering, Koordinierung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und SOP-Anpassungen
Beratung und Unterstützung im Bereich Change Control für top20-Pharma-Unternehmen, Nachverfolgung offener Maßnahmen und Einreichungsunterlagen, Unterstützung bei Vorbereitungen für Inspektionen durch FDA / EMA