Uwe Zisterer verfügbar

Uwe Zisterer

Freiberuflicher Managementberater für R&D-Themen in der Medizin- und Antriebstechnik

verfügbar
Profilbild von Uwe Zisterer Freiberuflicher Managementberater für R&D-Themen in der Medizin- und Antriebstechnik aus Tuttlingen
  • 78532 Tuttlingen Freelancer in
  • Abschluss: Dipl.-Ing. (FH) Feinwerktechnik, MBA
  • Stunden-/Tagessatz:
  • Sprachkenntnisse: deutsch (Muttersprache) | englisch (verhandlungssicher) | französisch (Grundkenntnisse)
  • Letztes Update: 23.02.2021
SCHLAGWORTE
PROFILBILD
Profilbild von Uwe Zisterer Freiberuflicher Managementberater für R&D-Themen in der Medizin- und Antriebstechnik aus Tuttlingen
DATEIANLAGEN
CV - Uwe Zisterer

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SKILLS
mehr als 20 Jahre Erfahrung in Leadership, Führung, Personal- und Prozessentwicklung, Coaching, Veränderungsprozessen und Projektmanagement im Mittelstand und Konzernstrukturen mit Schwerpunkt Forschung&Entwicklung für aktive Medizinprodukte und der Industrieautomatisierung im Bereich elektrischer Antriebe.

Fachkenntnisse:
modellbasierte Entwicklungsprozesse mit SysML, UML
modellbasierte Softwareentwicklung mit Matlab/Simulink und Embedded Coder
ISO 60601-1 (Basissicherheit ME-Systeme), ISO 60601-1-2 (EMV ME-Systeme), IEC 62304 (SW- Lifecycle), IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit), ISO 13485 (QM-Systeme), ISO 14971 (Risikomanagement), IEC 62133 (Li-ION Batterien) , ISO 60601-2-41 (Sicherheit OP-Leuchten), ISO 17664 (Sterilisation), CSV, 510(k) PMN, DfX, Bluetooth, FCC, Cybersecurity, Feldbusse, CAN, Profibus, µC, DSP, elektrische Antriebe, CAD, PLM, ALM, SAP, Datenbanken, medizinische Geräte, Feinmechanik, Kunststoff, Metallspritzguss, Rapid Prototyping, Technische Dokumentation für Medizinprodukte
PROJEKTHISTORIE
  • 10/2019 - bis jetzt

    • Uwe Zisterer Consulting
    • < 10 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Business Development und Projektcoaching für einen OEM-Medizinproduktehersteller
  • Marktsegmentierung, Identifikation von Zielkunden, Projektakquise und Umsetzungbegleitung.

  • 03/2020 - 04/2020

    • Uwe Zisterer Consulting
    • < 10 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • 510(k) Review und Gap-Analyse für ein Klasse 2a Medizinprodukt mit Schwerpunkt elektrische Sicherheit, EMV und Biokompatibilität
  • Review Feedback der FDA zur 510(k)
    Gegenprüfung der vorliegenden Dokumente inkl. der 3d-Party Testbericht für die elektrische Sicherheit, EMV und Biokompatibilität auf Gap´s

  • 11/2019 - 12/2019

    • Uwe Zisterer Consulting
    • < 10 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • CSV-Validierung für Solidworks PDM Standard für einen Medizinproduktehersteller
  • Riskoanalyse, DQ, IQ, OQ, PQ
    Beratung zur Anpassung des Workflows und der Statusnetze

  • 10/2019 - 10/2019

    • Uwe Zisterer Consulting
    • < 10 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Technische Pre Due-Dilligence für den Kauf und Verlagerung eines elektromechanischen Medizinproduktes
  • Analyse und Bewertung der technischen Infrastruktur und des Automatisierungsgrades
    Analyse und Bewertung der technischen Potenziale hinsichtlich Skalierung
    Analyse und Bewertung der Transferierbarkeit der Produktion und des Know-How´s

  • 02/2016 - 09/2019

    • Alber GmbH
    • 250-500 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Leiter Entwicklung
  • direkt der Geschäftsführung unterstellt, Leitungsspanne 33 Mitarbeiter

    Mitarbeiterführung und -entwicklung, Budgetierung, Strategie, Technologieroadmap, Produktentwicklung und -pflege, Projektmanagement, Gewerbliche Schutzrechte,
    Compliance, Aufbau und Pflege Hochschulkontakte

  • 08/2011 - 01/2016

    • S.i.m.e.o.n. Medical GmbH & Co. KG
    • 50-250 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Leiter F&E, Prokurist
  • direkt der Geschäftsführung unterstellt, Leitungsspanne 15 Mitarbeiter
    Mitarbeiterführung und -entwicklung, Produkt- und Technologieroadmap, Innovations- und Produktentstehungsprozess, Projektmanagement, Aufbau und Pflege
    Hochschulkontakte, Normungsarbeit, Gewerbliche Schutzrechte

  • 03/2002 - 07/2011

    • TR Electronic GmbH
    • 250-500 Mitarbeiter
    • Industrie und Maschinenbau
  • Geschäftsfeldleiter Motion
  • direkt der Geschäftsführung unterstellt, Leitungsspanne 12 Mitarbeiter (Entwicklung + Fertigung)
    Strategie, Innovation, Business Plan, Marketing, Geschäftsfeldaufbau, Produktdefinition, Vertrieb

  • 04/1999 - 02/2002

    • TR Electronic GmbH
    • 250-500 Mitarbeiter
    • Industrie und Maschinenbau
  • Systemingenieur für hochautomatisierte Fertigungsmesseinrichtungen
  • Projektleiter für hochautomatisierte Fertigungsmesseinrichtungen für Kaltumgeformte Stahlprofile mit einem Umfang von ~ 400 T€ und einer garantierten Verfügbarkeit von 98% im Dreischichtbetrieb. Realisierte Anforderungen: Taktzeit 18s - Längemessung +/-0,2mm - Profilmessung +/- 0,05mm nachgewiesen durch eine Messsystemanalyse.

  • 03/1998 - 03/1999

    • Karl Storz GmbH & Co. KG
    • 1000-5000 Mitarbeiter
    • Pharma und Medizintechnik
  • Projektingenieur in der mechanischen Konstruktion
  • Projektingenieur in der mechanischen Konstruktion im Bereich Laparoskopie - Selbständige Entwicklung und Konstruktion von minimalinvasiven Operationsgeräten

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exali consult-Haftpflicht-Siegel:

Das original exali consult-Haftpflicht-Siegel bestätigt dem Auftraggeber, dass die betreffende Person oder Firma eine aktuell gültige branchenspezifische Berufs- bzw. Betriebshaftpflichtversicherung abgeschlossen hat.

Versicherungsbeginn:
01.10.2019

Versicherungsende:
01.10.2021

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