Profilbild von Mustafa Dinc Qualitätsmanager, Zulassungsmanager, Projektmanager im Bereich Fahrzeugtechnik und Medizintechnik aus WaldshutTiengen

Mustafa Dinc

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Letztes Update: 18.06.2022

Qualitätsmanager, Zulassungsmanager, Projektmanager im Bereich Fahrzeugtechnik und Medizintechnik

Firma: Dinc Consulting
Abschluss: Staatlich geprüfter Maschinenbautechniker
Stunden-/Tagessatz: anzeigen
Ohne MWst.
Sprachkenntnisse: deutsch (verhandlungssicher) | englisch (gut) | türkisch (Muttersprache)

Dateianlagen

dinc_mustafa_profil.pdf

Skills

Qualitätsmanagement Medizintechnik:
-Zulassungsmanagement (FDA, SFDA, EUROPA, KFDA, TÜRKEI, INDONESIEN): Zulassung von aktiven Medizinprodukten der Klasse I, II, III
- Audit nach 19011 (Medizintechnik, Fahrzeugtechnik)
- 8D Reporting
- CAPA (Corrective and preventive actions)
- ERP
- Risikoanalyse nach ISO 14971
- IEC 60601
- IEC 62304
- IEC 62366
- Erstellung von Bedienungsanleitungen für die Medizinprodukte
- DIN EN ISO 13485
- Klinische Bewertung
- QM-Schulungen
- GMP (Good manufacturing procees)
- GDP (Good document process)
- Reklamationsmanagement
- Verifizierung und Validierung
- Leitung Qualitäts- und Zulassungsmanagement

Qualitätsmanagement Fahrzeugtechnik
- FMEA Moderation nach VDA
- 8 D Reporting
- Six Sigma
- APQP
- PPAP
- capability studies
- Prozesslenkungsplan (cointrol plan)
- TS 16949
- Lieferantenbetreuung
- Systemetische Problemlösungsprozess
- PQM (BMW-Tool)
- ERP
- Anlaufsteuerung
- Serienbetreuung (Qualität)

Projekthistorie

BMW, Ganshorn Medizin Electronic GMBH, Volke Consulting Engineers GMBH & CO. KG, GE Healthcare, Schiller AG

Zeitliche und räumliche Verfügbarkeit

Aktuell nicht Verfuegbar. jedoch fuer Projekte, die monatlich 2-3 Tage in Anspruch nehmen wie z.B.
Durchfuehrung eines Audits oder Beratung in Sachen Regulatory Affairs (Zulassungshilfen) bin ich verfuegbar.
Zusaetzlich kann ich meine Beratungsleistungen per Home-Office anbieten.

Sonstige Angaben

13 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitäts- und Projektmanagement. (9 Jahre Fahrzeugtechnik, 4 Jahre Medizintechnik)
ca.4Jahre Erfahrung in der Zulassungen von aktiven Medizinprodukten (USA; CHINA, KOREA, EUROPA)

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