Beschreibung
* Validierung von allen IT-relevanten Systemen, die in Kontakt stehen mit der Abteilung unseres Kunden (Validierung nach Medizinprodukte-Gesetz): Soft- und Hardware, Prozesse, Anlagen, Peripherie, Netzwerke, ...* Validierungsplan
* Erstellung Lastenheft
* Festlegung des zu validierenden Inventars
* Risikobeurteilung / Handlungsempfehlung
* Dokumentation
* mehrjährige Erfahrung im Bereich der IT-Validierung / System-Validierung nach MPG, FDA oder ähnlichen Normen
Schlagwörter:
MPG, FDA, GAMP, CSV, GDP, GxP, AMG
Kontaktperson: Senior Account Manager Herr Markus Osterhage
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Bielefeld
Herforder Straße 195
33609 Bielefeld