Clinical Study Manager

München  ‐ Vor Ort
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Schlagworte

Beschreibung

Wir suchen für einen unserer Kunden für unseren Kunden in Bayern einen CLINICAL STUDY Manager mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung für die GCP-gerechte Durchführung von klinischen Prüfungen und Qualitätssicherung entsprechend der EC-/ ICH-Guidelines und gesetzlicher Bestimmungen unter Beachtung des Kosten- und Zeitplans.

Projektaufgaben

Sie sind verantwortlich für:
  • die Führung eines Studienteams (intern/extern)
  • die Einbeziehung der beteiligten Fachabteilungen bzw. der Studienteammitglieder in den Studienprozess
  • die operative Planung von klinische Studien und verantwortliche Mitarbeit bei der Planung von Studienprogrammen
  • Mitarbeit bei Erstellung von Prüfplänen, Prüfbogen und Datenmanagement Plänen oder anderer studienspezifischer Dokumente
  • die Durchführung und/oder Überwachung von klinischen Prüfungen im In- und Ausland
  • die interne Berichterstattung über den Studienstatus. (EDV-gestützte Studienverfolgung)
  • die Erstellung von studienspezifischer Dokumentation, die für die operative Durchführung einer Studie notwendig ist
  • SOP- und GCP- gerechte Führung der Studiendokumentation (z.B. TMF)
  • die Auswahl von CRO`s unter Einbeziehung der übrigen Studienteammitglieder/Fachabteilungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung der Project Service Verträge mit Externen
  • die Zusammenarbeit und Überwachung von CRO`s
  • die Schulung externer Monitore unter Einbeziehung der übrigen Studienteammitglieder/Fachabteilungen
  • on-site/co-Monitoring und in-house Monitoring (gemäß QC Plan)
  • die Auswahl geeigneter Prüfstellen ggf. unter Einbeziehung weiterer Fachabteilungen
  • die Erstellung und die Abwicklung des Studienbudgets einschließlich Freigabe der studienspezifischen Rechnungen gemäß Merz internen aktuellen Vereinbarungen
  • die Abstimmung mit anderen Funktionen in Clinical Operations


Start: asap

Dauer: 12 Monate

Freelance oder befristete Festanstellung

Haben Sie Interesse an diesem Projekt?
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.

Viele Grüße aus München,

Stefan Blöchl

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Start
01/2015
Von
Progressive Recruitment
Eingestellt
03.01.2015
Projekt-ID:
828809
Vertragsart
Freiberuflich
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