Beschreibung
Für einen unserer Medizintechnik-Kunden suchen wir Unterstützung für globale Zulassungen von Medizintechnik als
Global Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in Bayern
Branche: Herstellung von Datenverarbeitungsgeräten und peripheren Geräten
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung im Bereich Healthcare Quality & Technology Quality Regulatory
- Primär: Aufgaben im Projektmanagement
- Modifizierung vorhandener Zulassungen
- Erstellung von Neuzulassungen
- Kontaktaufnahme mit internationalen Behörden
- Weitere Inhalte: Prozessanpassungen, Überarbeitung Labelling-Spezifikationen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft o.ä.
- Erfahrung mit Medizintechnik (Klassen II und III)
- Erfahrung mit In-vitro-Diagnostik und Imaging
- Projektmanagement-Erfahrung
- Erfahrung mit cross-kontinentalen Teams
- Expertise im südamerikanischen Raum (nice to have)
- Logistik-Erfahrung (nice to have)
- Prozessmanagement-Erfahrung (nice to have)
- Verhandlungssicheres Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
- Internationale Reisebereitschaft
Skills:
- Regulatory Affairs Manager
Keywords: Regulatory Affairs Manager Zulassungen EMA FDA CE Medizintechnik In-Vitro Imaging VD Klasse II Klasse III