Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualifizierer API (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Durchführung von Qualifizierungen verschiedener Komponenten einer Produktionsanlage mit Hinsicht auf sowohl in- als auch externe Audits
- Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsreviews auf Basis von GMP - konformen Dokumentationsstandards
- Enge Zusammenarbeit mit Kollegen aus dem Engineering zur Identifikation von Materialkontaktpunkten
- Überprüfung von Lieferantenlizenzen durch die Analyse von Syntheserestbeständen
Ihre Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium mit der Vertiefungsrichtung Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau oder Biotechnologie
- Grundkenntnisse im Bereich (C)GMP als auch fundierte Erfahrungen in der Qualifizierung
- Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Überdurchschnittlicher Wissensstand in Bezug auf 21 CFR Part 210 und 211
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und präzise Arbeitsweise
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: qualitifierer api validierung gmp cgmp 21 CFR Part 210 21 CFR Part 211