Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Informationsbeauftragten nach AMG (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung ob Kennzeichnung, Packungsbeilage und Fachinformation gemäß den Vorgaben der §§ 10, 11 und 11a AMG erstellt wurden und mit dem Inhalt der Zulassung oder Registrierung übereinstimmen
- Sicherstellung dass Aufmachung und Kennzeichnung der Arzneimittel nach § 8 Abs. 1 Nr.2 in keiner Weise irreführend sind
- Sicherstellung dass die Kennzeichnung, die Packungsbeilage, die Fachinformation und die Werbung mit dem Inhalt der Zulassung oder Registrierung übereinstimmen
- Genehmigung von SOPs und anderen Vorschriften und Dokumenten, inklusive Ergänzungen, die im Zusammenhang mit der Tätigkeit des Informationsbeauftragten stehen
- Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG, soweit sie die Tätigkeit des Informationsbeauftragten betreffen
Ihre Qualifikation
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit profunder Berufserfahrung
- Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis nach § 74a AMG und haben idealerweise bereits Kenntnisse im Bereich der Parallelimporte
- Sie haben Kenntnisse über nationale Arzneimittelgesetzgebung und EU-Richtlinien
- Ihr Arbeitsstil ist geprägt von hoher Eigenverantwortung, Selbstständigkeit und einer sehr lösungsorientierten Herangehensweise
- Routinierten Umgang in den gängigen MS-Office Anwendungen sowie sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse setzen wir voraus
- Weiterhin verlangt Ihr Aufgabengebiet eine zuverlässige sowie präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Die Arbeit im Team bereitet Ihnen Freude
- Belastbarkeit und Offenheit für Neues
Skills:
- Medical Affairs Manager