Informationsbeauftragten nach AMG (m/w)

Baden-Württemberg  ‐ Vor Ort
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Beschreibung


Für unseren Kunden suchen wir einen
Informationsbeauftragten nach AMG (m/w)

Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie

Ihre Aufgaben:
  • Überprüfung ob Kennzeichnung, Packungsbeilage und Fachinformation gemäß den Vorgaben der §§ 10, 11 und 11a AMG erstellt wurden und mit dem Inhalt der Zulassung oder Registrierung übereinstimmen
  • Sicherstellung dass Aufmachung und Kennzeichnung der Arzneimittel nach § 8 Abs. 1 Nr.2 in keiner Weise irreführend sind
  • Sicherstellung dass die Kennzeichnung, die Packungsbeilage, die Fachinformation und die Werbung mit dem Inhalt der Zulassung oder Registrierung übereinstimmen
  • Genehmigung von SOPs und anderen Vorschriften und Dokumenten, inklusive Ergänzungen, die im Zusammenhang mit der Tätigkeit des Informationsbeauftragten stehen
  • Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG, soweit sie die Tätigkeit des Informationsbeauftragten betreffen


Ihre Qualifikation
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes pharmazeutisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung mit profunder Berufserfahrung
  • Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis nach § 74a AMG und haben idealerweise bereits Kenntnisse im Bereich der Parallelimporte
  • Sie haben Kenntnisse über nationale Arzneimittelgesetzgebung und EU-Richtlinien
  • Ihr Arbeitsstil ist geprägt von hoher Eigenverantwortung, Selbstständigkeit und einer sehr lösungsorientierten Herangehensweise
  • Routinierten Umgang in den gängigen MS-Office Anwendungen sowie sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse setzen wir voraus
  • Weiterhin verlangt Ihr Aufgabengebiet eine zuverlässige sowie präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Die Arbeit im Team bereitet Ihnen Freude
  • Belastbarkeit und Offenheit für Neues



Skills:
- Medical Affairs Manager
Start
ab sofort
Dauer
3 MM
Von
Hays AG
Eingestellt
21.10.2014
Ansprechpartner:
Kerstin Werner
Projekt-ID:
794817
Vertragsart
Freiberuflich
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