Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten Qualifizierung für Laborgeräte (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit bei der Durchführung der Qualifizierung von Analysegeräten
- Unterstützung der Fachexperten bei der Erstellung von Kalibrierungs-SOPs
- Sicherstellung einer einheitlichen und optimalen Planung, Durchführung und Dokumentation von Kalibrierungsaktivitäten
- Führung der Geräte-Logbücher
- Pflege von IT-Systemen und Datenbanken im GMP-Bereich, im Besonderen der Gerätedatenbank
- Pflege der Kontakte mit externen Service-Stellen (single point of contact for Agilent, Mettler, etc.)
- Führung der Gerätelisten im Zusammenhang mit Wartungsverträgen
- Unterstützung der Entwicklungsmitarbeitenden bei GMP- und CSV-relevanten Angelegenheiten
- Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschaftler mit Universitäts-/Fachhochschul-Abschluss
- Berufserfahrung in Analytik (Entwicklung und/oder Qualitätskontrolle) der pharmazeutischen Industrie
- Entsprechende GMP-Kenntnisse und Erfahrung bei deren Umsetzung sind erwünscht
- Neben den Microsoft Office-Anwendungen (Access, Excel, Word, PowerPoint) sind Erfahrung mit spezifischen Programmen wie z.B. PharmSchul, condor, TrackWise, Stature von Vorteil
- Selbständiges und sauberes Arbeiten gewohnt
- Systematischer, initiativer und zielorientierter Arbeitsstil
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Spezialist Qualifizierung Validierung