Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP Specialist Data Applications (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Sie erstellen mit Input und Unterstützung der Abteilung basierend auf entsprechenden Bedarfsanalysen Konzepte für die internen GMP Datenapplikationen
- Sie erarbeiten und evaluieren Optimierungsmöglichkeiten und Verbesserungen an bestehenden Anwendungssysteme oder Lösungen zu deren Ersatz incl. Datenmigration wenn nötig
- Sie sind verantwortlich für Projektplanung und -organisation und begleiten den internen Änderungs- und Umsetzungsprozess
- Sie sind verantwortlich für die Erstellung der entsprechenden Business- und GMP-relevanten Dokumente z.B. Testpläne, SOPs
- Sie betreuen als Key User die Durchführung von UAT (user acceptance test) und geben Unterstützung bei applikationsbezogenen Fragen und Störungen
- Sie betreuen und unterstützen als Abteilungsvertreter die Koordination der Implementierung der internen GMP-Datenapplikationen in Zusammenarbeit mit der globalen IT-Abteilung, den Verantwortlichen für Computersystemvalidierung und der Qualitätssicherung
Ihre Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrung
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Verständnis der entsprechenden Regularien (CSV, z.B. EU GMP Guide Annex 11)
- Nachweisbare Erfahrung im IT-Projektmanagement auch von komplexen Systemen / Projekten
- Kenntnisse in Customizing von Applikationen, Schnittstellen von EDV-Systemen und Reporting-Tools
- Fähigkeit parallel laufenden Aktivitäten und Prioritäten zu bewältigen und zu koordinieren
- Analytische Fähigkeiten, um komplexe Themen einzuordnen und in strukturierte Abläufe umzusetzen
- Kundenorientierung, d.h. gute Teamarbeit mit relevanten Stakeholdern sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Proaktive und motivierte Persönlichkeit mit hoher Lösungsorientierung
Skills:
- Clinical Data Manager