QA-Manager (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
asap
Dauer:
24 MM++
Von:
Hays AG
Ort:
der Region Basel
Eingestellt:
10.10.2014
Land:
flag_no Schweiz
Projekt-ID:
789368

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Für unseren Kunden suchen wir einen
QA-Manager (m/w)

Referenz: de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Verantwortung und Mitarbeit im Bereich „Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technischen Entwicklung Basel“ mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik
  • Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche:
  • Chemische Produktion und Galenische Produktion (Solids und Liquids)
  • Sicherstellung der erforderlichen cGMP-Anforderungen
  • QA-Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich
  • Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld
  • Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung
  • Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von QA Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung
  • Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen


Ihre Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und profunde Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Analytik oder GMP-Qualitätsmanagement
  • Motivierte und motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit
  • Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
  • Praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen wie FMEA
  • Gute MS-Office Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Bereitschaft tageweise im Rahmen von Audits zu reisen



Skills:
- Quality Assurance Manager


Keywords: Quality Assurance Manager