Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Statistiker Pharma (Produktion) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 4 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Statistische Beratung bei der Planung von Versuchen im Rahmen von Produkttransfers und Prozessvalidierungen sowie im Rahmen der Optimierung von Routineprozessen
- Erstellung von Testplänen für attributive und/oder quantitative Tests
- Durchführung statistischer Analysen von Prozessdaten, Analyseergebnissen und anderer relevanter Daten
- Unterstützung der Teams bei der Festlegung quantitativer Kriterien für Prozessrisikoanalysen (z.B. FMEA)
- Interpretation von Datenauswertungen sowie Erarbeitung von Handlungsempfehlungen
- Erstellen und Kontrolle statistischer Berichte
- Organisation und Durchführung von Trainingskursen, Unterstützung von Enduser-Tools, insbesondere beim Einsatz der adäquaten statistischen Methoden
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium oder Promotion
- Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere deren Anwendung im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement
- Erfahrung mit dem Design von Testplänen entsprechend ISO 2859 und ISO 3951
- Teamfähigkeit, Organisationstalent, analytisches Denken
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Wünschenswert: Kenntnisse über regulatorische Anforderungen (ICH/GLP/GMP, 21 CFR Part 11 Compliance)
- Wünschenswert: Kenntnisse der Six-Sigma-Methodik
Skills:
- Biostatistiker