Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Process Engineer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
- Technische Verantwortung für Herstellungsprozessanalysen
- Definition von Verbesserungs- respektive Fehlerbeseitigungsmassnahmen
- Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und ggf. Sperren fehlerhafter Produkte
- Bearbeitung von produktionsbezogenen Qualitätsmeldungen und fachlicher Review bei Abweichungen inklusive Dokumentation
- Regelmässiges Trendanalysemeeting, statistische Prozesskontrolle für Produkte
- Permanente Optimierung des Arbeitsablaufs zur Qualität- und Effizienzsteigerung
- Durchführen von CAPAs
Ihre Qualifikation
- Ausbildung als Betriebsingenieur, Betriebstechniker, Pharmatechniker oder Ausbildung z.B. als Prozessfachmann oder Ähnliches
- Technischer Hintergrund
- Erfahrung im Prozessmanagement oder mit Quality-Management-Systemen
- Laborerfahrung von Vorteil
- Erfahrung im GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820
- Erfahrung als Qualitätsmanager oder in vergleichbaren Tätigkeiten in der Qualitätssicherung von Vorteil
Skills:
- Qualitätsmanager
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Spezialist Vallidierung und Qualifizierung