Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualifizierungsspezialisten (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß internen und externen Regularien
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Durchführung von Qualifizierungen für Prüfequipment, Methodenvalidierungen und Change Control-Maßnahmen
- Durchführung von Methodentransfers
- Durchführung von physikalischen Messungen an Medical Devices und Packmitteln
Ihre Qualifikation
- Studium im Bereich Pharmatechnik, Verpackungstechnik, Maschinentechnik/Messtechnik oder entsprechende Erfahrung im Bereich Qualifizierung und physikalische Methodenvalidierung
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle und allgemein im GMP-Umfeld
- Kenntnisse der aktuellen EU-/FDA- und GMP-Regularien
- Zusätzliche Kenntnisse im Bereich Devices oder Combination Products von Vorteil
- Zuverlässigkeit, Flexibilität, Genauigkeit, gute Kommunikationseigenschaften und Freude an der Arbeit im Team
- Gute MS Office-Kenntnisse (Word/Excel)
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Spezialist Validierung und Qualifizierung