Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP-Compliance-Experten (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 36 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Koordination/Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risk- und Änderungsprozessen von PST
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP-Fragestellungen
- Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen im Process Management System sowie Erstellung, Review und Update von Dokumenten
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierlicher Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
Ihre Qualifikation
- Profunde praktische Erfahrung im Bereich Compliance/Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen/chemischen Produktion
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Mail & Kalender)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager