Beschreibung
Für ein medizintechnisches Unternehmen suche ich zeitnah für ein Projekt eine/n freiberufliche/n Process Quality Engineer mit praktischer Erfahrung im Bereich Medizintechnik.Folgende spannende Aufgaben erwarten Sie:
Retrospektive Validierung:
Sichtung der vorhandenen Dokumente existierender Anlagen und retrospektive Erstellung von IQ & OQ
Nachweis der Prozeßstabilität an Hand von existierenden Prozessaufzeichnungen
Überarbeitung und Anpassung des Validation Masterplans:
Sichten der vorhandenen Unterlagen
Erstellung der notwendigen Dokumente
Erstellen eines Konzeptes zur Validierung von Prüfmethoden:
Sichten vorhandener Unterlagen
Erstellung der notwendigen Dokumente
Sie sollten folgende Voraussetzungen mitbringen:
-Erfahrung in der Umsetzung von Validierungsanforderungen (FDA, etc.) in die Praxis
Erfahrung in der Erstellung von praxisgerechten Validierungsunterlagen
Erfahrung in statistischen Methoden und deren Anwendung
Auswertung und Darstellung von Produktionsdaten
selbstständiges eigenverantwortliches Arbeiten
beharrliche und ruhige Arbeitsweise
verfassen der Dokumentation in Englisch, falls notwendig
Für diese Position sollten Sie 5 Tage/Woche verfügbar sein. Start ist so schnell wie möglich.
Standort: Nürnberg
Stundensatz: verhandelbar
Zeitraum: 3 Monate