Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 24 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung und Mitarbeit im Bereich „Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technischen Entwicklung Basel“ mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik
- Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche Chemische Produktion , Galenische Produktion (Solids und Liquids) und somit Sicherstellung der erforderlichen cGMP Anforderungen
- QA Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich
- Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld
- Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung
- Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
- Mitarbeit bei der Entwicklung von QA Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und profunde Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Analytik oder GMP-Qualitätsmanagement
- Motivierte und motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit
- Teamfahige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
- Praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen wie FMEA
- Gute MS-Office Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Skills:
- Quality Assurance Manager