Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Manager - Supplier Quality Management und Qualitätskontrolle (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung, Pflege und Verbesserung des Q-Systems im Bereich Biotech
- Vorbereitung von Chargenfreigaben inklusive Batch Record Review
- Bearbeitung von GMP-relevanten analytischen Themen und Aufgaben
- Bearbeitung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
- Bearbeitung von Änderungsantragen, Abweichungen, CAPAs, OOS, Complaints und des Themas Supplier Quality Management
- Erstellen und Bearbeiten von Daten in Monitoring-Applikationen und Supplier-Qualifizierungsübersichten
- Erstellen und Überarbeiten von Vorschriften im Aufgabengebiet (SOPs)
- Erstellen von GMP- und Service-Level-Agreements
- Mitarbeit beim Erstellen des Annual Product Quality Review
- Durchführung von Schulungen, internen Audits, Unterstützung bei Inspektionen und Mitarbeit in Projekten
- Überprüfung/Genehmigung von Validierungen und Qualifizierungen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder gleichwertig
- Erfahrung in der Pharmaindustrie und GMP-Kenntnisse
- Erfahrung im analytischen Bereich, z. B. als Laborleiter
- Kenntnisse biotechnologischer Prozesse von Vorteil
- Geübt im Umgang mit IT-Tools und Microsoft Office
Skills:
- Quality Assurance Manager
Keywords: Quality Assurance Manager