Beschreibung
Wir suchen für einen unserer Kunden - ein großes Pharmaunternehmen (Sponsor!) in Süddeutschland - einen (Senior) Clinical Research Associate mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung!Ihre künftigen Aufgaben:
- Unterstützung der Clinical Operations Manager bei allen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung, Durchführung und dem klinischen Studien der Phasen I bis IV sowie Projektverantwortung für nicht-interventionelle Prüfungen
- Machbarkeitsanalysen sowie der Auswahl adäquater Zentren
- Planung, Management und Durchführung aller Aktivitäten hinsichtlich der initiierten Studien; teilweise auch eigenverantwortliche Übernahme von Studien
- Sicherstellung, dass alle durchzuführenden Arbeiten nach gültigen SOPs, ICH/GCP und lokalen Richtlinien durchgeführt und vorgegebene Timelines eingehalten werden
Das zeichnet Sie aus:
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung
- Einschlägige Erfahrung im Monitoring von klinischen Studien oder im Bereich Clinical Research Services
- Detaillierte Fachkenntnisse hinsichtlich des lokalen Studienmanagements einschließlich der relevanten Regularien und Richtlinien (ICH/GCP)
- Ergebnisorientierter Arbeitsstil einschl. Problemlösung, sehr gute organisatorische und planerische Fähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch) Verhandlungsgeschick
- Gute Computer-Kenntnisse (Office-Anwendungen) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten
Start: 15. August/ 1. September 2014
Projektlaufzeit: mindestens 12 Monate
Volumen: 1 FTE (40h) vor Ort beim Sponsor
Reisezeit: Unter 5%
Anstellungsart: Freelance
Einsatzort: Süddeutschland
Haben Sie Interesse an diesem Projekt? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen.
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl
Stichworte
Pharmazie, Pharma, Medizin, Freelance, freiberuflich, befristet, Medical, Biologie, Onkologie, Orphan, drug, Master, Bachelor, GCP, GxP, Clinical, CRO, Studien, klinisch, TMF, Prüfplan, Prüfbogen, Monitor, CRA, CTA, Clinical Research Associate. Trial Master File.