Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Clinical Trial Coordinator (inhouse) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Selbständige monatliche Aktualisierung des Clinical Trial Plan sowie der Studienübersichten
- Erstellung von Power Point-Präsentationen im vorgegebenen Format und in enger Abstimmung mit den verantwortlichen Studienteams
- Regelmäßiges Aktualisieren von Tracking Overviews, Filing und Archivierung von Clinical Trial Dokumentation (TMF-Verwaltung, Access Datenbank, CIM Studien-Aktualisierung) in Absprache mit den Studienmanagern
- Bereitstellung der zur Durchführung der Studie benötigen Unterlagen und Hilfs-Materialien inklusive Trackings, Bestandskontrolle und Versand
- Erstellung von Studien-Ordnern für Zentren oder Sponsoren
- Organisation von CRA- oder Investigator-Meetings
- Einbringen der Expertise bei der Einreichung von Studien zu den Ethikkommissionen, internen und externen Behörden entsprechend den gesetzlichen Regelungen
- Vorbereitung und Review bei der Erstellung von Studienprotokollen, Patienteninformationen und Patienteneinverständniserklärungen sowie von Case Report Forms (CRF)
- Planung, Organisation und Moderation von Prüfarzttreffen
- Klinisches Monitoring (Preselection bis Close-Out) und Management der Studienzentren
- Überwachung des Zentrallabors, des Patienteneinschlusses, von Geräten und Studien, Materialien, Datenmanagement und SAE-Abgleich
- Einreichung von Studien zu Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden
Ihre Qualifikation
- Naturwissenschafltiche Ausbildung oder Studium wünschenswert
- Erfahrung als Clinical Trial Assistant (CTA) oder als inHouse CRA
- Erfahrung mit Medizinprodukten
- Erfahrung in der Indikation Diabetes
- Eigenständiges und verantwortliches Arbeiten
Skills:
- Clinical Trial Assistant