Beschreibung
Wir suchen einen Experten für eine herausfordernde Aufgabe im Bereich Biochemie, der den analytischen Teil der Überwachung sowie die Projektkoordination eines Lohnherstellers übernimmt (3rd-party management). Das Projekt findet in Nordrhein-Westfalen statt über eine Laufzeit von 12 Monaten.Sie arbeiten für ein renommiertes Pharamaunternehmen und führen die Überwachung eines externen Lohnherstellers durch.
Sie sind die Schnittstelle zwischen Unternehmen und Externa.
Wir suchen einen Experten für eine herausfordernde Aufgabe im Bereich Biochemie, der den analytischen Teil der Überwachung sowie die Projektkoordination eines Lohnherstellers übernimmt (3rd-party management). Das Projekt findet in Nordrhein-Westfalen statt über eine Laufzeit von 12 Monaten.
Sie arbeiten für ein renommiertes Pharamaunternehmen und führen die Überwachung eines externen Lohnherstellers durch. Desweiteren wird ein Center of Expertise aufgebaut, im Bereich der Ready- to use Medikation eines bereits bestehenden Epilepsie- Produktes.
Sie sind die Schnittstelle zwischen Unternehmen und Externa.
Die Aufgaben:
- Überwachung des analytischen Teils bei der pharmazeutischen Entwicklung durch ein externes Labor
- Optimierung der analytischen Lösungen in Anbetracht der Evaluierung der richtigen Balance zwischen Qualität, Zeit und Kosten (Kosten-Nutzen-Analyse)
- Überwachung clinical releases unter aktuellen cGMP Bedingungen (Phase III Clinical)
- Dokumentation der Arbeit des externen Lohnherstellers/Labors (Inklusive Reporting an die Geschäftsführung)
- Meetings / Supervision zu wissenschaftlichen, technischen sowie operativen Themen mit externen Partnern
- Überwachung der Einhaltung der Regularien ( GMP, HSE, ISO 140001 etc.) und SOPs
Ihr Profil:
- PhD oder naturwissenschaftlicher Hintergrund (Ing. etc.)
- 5-10 Jahre analytical development background
- Methodenvalidierungs- erfahren
- CMO Erfahrung (Leitung, Auswahl etc.)
- Deutsch & Englisch in Wort und Schrift verhandlungssicher
Sollten Ihnen diese Position zusagen melden Sie sich gerne bei mir!