Beschreibung
Für einen renommierten Kunden im Bereich Medizintechnik mit Sitz in Baden-Württemberg suche ich ab sofort einenFreiberufler (m/w) im Bereich
Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs
Ihre Qualifikation:
- Abschluss in Maschinenbau/Ingenieurwissenschaften (auch Prozessengineering) oder gleichwertige Erfahrung erforderlich
- einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und im Bereich Regulatory Affairs
- Generalist im Quality Management
- Erfahrung in der Durchführung internationaler Regulierungsprozesse, Qualitätsmanagement, DIN EN ISO 13485 und CFR 820
- Kenntnisse im Bereich der Medizintechnik oder gleichwertig (Pharma, Life Science, ..)
- Produktions-Wissen ist von großem Vorteil
- Einschlägige Erfahrung im CAPA Management
- sehr gute Kenntnisse der Methodik / Zertifizierungs-Anforderungen
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
- Sehr gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift ist ein Muss
Ihre Aufgaben & Softskills:
- Sanierung des Qualitätssicherungssystems, nicht nur als Berater, sondern hands-on
- Unterstützung und Training der Projektmitglieder vor Ort
- Eigeninitiative, selbständige Arbeitsweise und starke kommunikative Fähigkeiten
- Starke Koordinations- und Projektplanungs-Fähigkeiten
- Identifizierung und Umsetzung von Prozess-und / oder Anwendungs-Verbesserungen
- analytische Denkweise sowie Fähigkeiten zur eigenständigen Problemlösung
- Ausgeprägte zwischenmenschliche Kommunikation und Teamgeist
- Eigenständiges Verfolgen und Anwenden von Verfahrensänderungen und internen Richtlinien
- Fortbildungen für technische Systeme sowie Weiterbildungen in technischen Disziplinen bevorzugt
Wenn Sie sich mit diesem Anforderungsprofil identifizieren können, eine hohe Eigenmotivation und schnelle Auffassungsgabe haben sowie in der Lage sind mehrere Aufgaben gleichzeitig, mit begrenzter Aufsicht zu bearbeiten, freue ich mich über eine Rückmeldung sowie Ihren Lebenslauf (Word Format).
Ich werde mich zeitnah bei Ihnen bezüglich weiterer Details melden.