Beschreibung
Aufgabe:- Verantwortlich für das Management der logistischen und administrativen Aufgaben im Zusammenhang mit dem Beginn, Durchführung und Abschluss der Phase 0-lla klinischen Studien.
- Sie führen alle Aufgaben und Tätigkeiten den Unternehmensregeln und Vorschriften bzw. Verantwortlichkeiten aus
- Kennen und befolgen Unternehmen SOPs, ICH GCP und nationalen Vorschriften und lokale Produktivitätsziele
- Assistieren bei Bedarf bei der Ausbildung der Mitarbeiter des Unternehmens
Anforderung:
- Clinical Drug Development ? gute Kenntnisse der klinischen Entwicklung und regulatorischen Prozesse und Abläufe innerhalb Early Development GCO Clinical Trials (mindestens 3 Jahre Erfahrung)
- Zeitliche Flexibilität
- Team-Arbeit - proaktive Beitrag zur lokalen Clinical Trial Team-Aktivitäten
- fortgeschrittene Computerkenntnisse und detailliertes Wissen aus einer Vielzahl von Software-Paketen (Microsoft-Anwendungen wie Excel, PowerPoint, Word, Access). Sie verwenden eine Reihe von Computer-basierten Systemen (z.B. CTMS, Internet-Anwendungen, E-rooms) zum Anzeigen und Überwachen der Versuche und Standort-Aktivitäten
- Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten und organisieren und dabei im angeforderten Bereich selbstständig und verantwortungsbewusst zu arbeiten
- Zwischenmenschliche Fähigkeiten ? Kommunikationsstärke
- fließendes Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
Umgebung/Sonstiges:
Auslastung zwischen %
Beginn: 02.06.2014
Dauer: 31.12.2014
Branche: Medizin/Healthcare