Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten für die Erstellung und Betreung von Risikoanalysen (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM+
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Betreuung von Risikoanalysen während eines Umbaus/Renovierung hinsichtlich chinesischer Anforderungen
- Bereich: Feststoffherstellung und Verpackung - nicht sterile Fertigung
- Analyse des Ist - Zustands und Entwicklung von Optimierungsmaßnahmen
- Qualitätssicherung
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Vergleichbares
- Sehr gute GMP Kenntnisse
- Sehr gute FDA Kenntnisse
- Kenntnisse bezüglich regulatorischer Anforderungen nach FDA
Skills:
- Quality Assurance Manager
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualität Risikoanalysen GMP FDA