Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Prozessspezialisten Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM++
Ort: in der deutschsprachigen Schweiz
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- KVP (Kontinuierliche Verbesserungsprozesse), technische Unterstützung der definierten Massnahmen, Dokumentation im ICM
- CAPA- (Corrective And Preventive Actions) Aktivitäten unterstützen und zugewiesene Tasks bearbeiten
- Change Management (ICM), Case-Eigner, verantwortlich für Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Product Leader und/oder Team Leader
- Verantwortlich für Task-Zuteilung und -Bearbeitung
- Erstellung und Pflege der Vorgabe- und Nachweisdokumente zur Herstellung von Produkten
- Erstellung und Pflege der Arbeitspläne, der Materialstammdaten und der Stücklisten
- Fachliche Betreuung von Mitarbeitern bei technischen Problemen
- Trainings bzgl. der Vorgabe- und Nachweisdokumente zur Herstellung von Produkten sowie Ausstellung von Trainingsnachweisen
- Verifizierung, Validierung, Qualifizierung
- Prüfung von Abweichungen im Prozess und Prüfung fehlerhafter Resultate
- Unterstützen von regelmässigen Analysen und Datenbewertungen (Right First Time, Statistische Prozesskontrolle usw.) sowie Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen abgeleitet von diesen Analysen
- Ursachen identifizieren und/oder Kommunikation mit Lieferant starten, Fehlerbeseitigungsmassnahmen definieren
- Korrektes Material beschaffen in Absprache mit dem operativen Einkauf
- Eigne Qualitätsmeldungen im Wareneingang dokumentieren und bearbeiten
- Mit Technical Supplier Management Korrekturmassnahmen definieren und im Lieferantenmanagement umsetzen
- Review und Abschluss anhand geltender Prozesse
- Q-Meldungen OP (produktionsbezogenen Qualitätsmeldung) unterstützen
Ihre Qualifikation
- Ausbildung z.B. als Prozessfachmann oder höherer Ausbildungshintergrund/technischer Hintergrund
- Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820
- Erfahrung z.B. als Qualitätsmanager oder in vergleichbaren Tätigkeiten in der Qualitätssicherung von Vorteil
- Laborerfahrung von Vorteil
Skills:
- Qualitätsmanager
- Quality Assurance Manager
Keywords: Quality Assurance Manager