Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Drug Safety Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Nutzen-/Risiko-Bewertung von Arzneimitteln
- Signal Detection
- arzneimittelsicherheitsrelevanten Maßnahmen koordinieren
- Unterstützung bei der Planung von Klinischen Prüfungen/ Post Authorisation Safety Studies
- Beratung zu Fragen der Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz
- Erstellung entsprechender Dokumentationen (PSUR, Risk Management Plan, etc.)
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften o.Ä.
- Fundierte Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz
- Englisch verhandlungssicher
Skills:
- Drug Safety Manager
Keywords: Signal Detection Periodic Safety Update Reports Addendum to Clinical Overview Risk Management Plan Nutzen- Risiko-Verhältnis Arzneimitteln Klinischen Prüfungen Post Authorisation Safety Studies Arzneimittelsicherheit Pharmakovigilanz