Beschreibung
Sehr geehrte Damen und Herren,nachstehend eine Anfrage für die wir aktuell Unterstützung suchen:
Position:
Unterstützung im Bereich Computervalidierung
Beschreibung:
Für unseren Kunden suchen wir aktuell einen Consultant für die Unterstützung im Bereich Computervalidierung gem. FDA/GxP.
Aufgaben:
Technisches Consulting / Projektunterstützung zur IT-Infrastruktur Qualifizierung (Hosting)
Unterstützung bei der Entwicklung eines Konzepts zum GxP konformen Betrieb und Support von IT Applikationen
Auf- und Ausbau des bestehenden IT SOP Frameworks
Aufbau einer GxP Knowledge Plattform / Neuausrichtung der Prozesse zum Dokumentenmanagement
Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten
Qualitätssicherung im Bereich Change Management
Anforderungen:
Kenntnis der regulatorischen Anforderungen im Bereich Computervalidierung gem. FDA und GxP (insb. GMP, GLP),
Expert in:
IT-Risk-Management
Process and Data Modeling
Requirements Gathering
Technical Writing
Infrastrukturberatung
Geschäftsprozessanalyse
Geschäftsdesign
Geschäftsoptimierung
Prozessmanagement
Englisch und Deutsch
Technical Skills (intermediate):
HP-UX, AIX, Linux, Windows Server
Arbeitsbeginn: 01.05.2014
Arbeitsende: 01.05.2015
Einsatzort: PLZ 68
Sind Sie aktuell verfügbar und an dem Projekt interessiert, dann senden Sie uns bitte Ihr Profil im Word-Format unter Angaben Ihres bestmöglichen all in Stundensatzes an
Für Fragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung.
Mit freundlichen Grüßen
Julia Herrmann
IPS Projects GmbH