Wissenschaftlichen Referent Nutzen/Risikobewertung (m/w)

Beschreibung

• Erstellung von Dossiers zu neuen Arzneimitteln, welche mit der Markteinführung beim Gemeinsamen Bundesausschuss eingereicht werden
• Die Erstellung erfolgt auf Grundlage von klinischen, regulatorischen und nebenwirkungsrelevanten Daten unter Berücksichtigung von arzneimittel-, sozial- und zulassungsrechtlichen Rahmenbedingungen und Gesetzen
• Mitglied des jeweiligen Dossier Core Teams; Mitarbeit an der Dossier-Strategie
• Analyse von Studienberichten und Publikationen
• Datenanalyse von Studienberichten gemäß IQWiG-Methodik und G-BA-Anforderungen zur Nutzenbewertung ("Payer Brille")
• Einarbeitung in verschiedenste Indikationsgebiete der Kunden Pipeline Produkte
• Enge Zusammenarbeit mit externen Agenturen, welche die Dossier-Arbeit ergänzen und unterstützen
• Schulungen zu Arzneimittelentwicklung, klinischer Prüfung, Pharmakologie, Nutzen/Risikobewertung von neuen Arzneimitteln

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder vergleichbares Studium, bevorzugt Pharmazie/Apotheker
• Profunde Berufserfahrung
• Expertise in der Erstellung von (regulatorischen) Dokumenten
• Ausgeprägte Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung, klinischer Prüfung, Pharmakologie, Nutzen/Risikobewertung sowie arzneimittel-, sozial- und zulassungsrechtliche Rahmenbedingungen und Gesetze
• Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich des Designs klinischer Studien
• Exzellentes Zeit- und Prioritätsmanagement
• Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil
• Hervorragende schriftliche und verbale Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und gute Englischkenntnisse
• Gewissenhaftes und detailgenaues Arbeiten
• Rasche Auffassungsgabe
• Teamorientiert mit der Fähigkeit gegebenenfalls eigene Positionen zu vertreten
• Selbständiges Arbeiten
• Hohe Belastbarkeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office insbesondere Word und Power Point
• Kenntnisse im Umgang mit Literaturverwaltungssoftware (Endnote, Reference Manager) vorteilhaft