Beschreibung
Für ein Biopharmazeutisch führendes Unternehmen bin ich auf der Suche nach einem Entwicklungs- Ingenieur mit dem Schwerpunkt der Analyse in Phase III (Phase 3). Sie wirken unterstüzend/leitend im Arbeitsbereich der Transdermalen Abteilung vor Ort, in der Nähe von Düsseldorf.Ihre Erfahrung sollte sich in hauptsächlich folgenden Bereichen wiederspiegeln:
- GMP
- HPLC
- Detection Techniques (UV/Vis, MS)
- USP & EP pharmacopeias
Für ein Biopharmazeutisch führendes Unternehmen bin ich auf der Suche nach einem Entwicklungs- Ingenieur mit dem Schwerpunkt der Analyse in Phase III (Phase 3). Sie wirken unterstüzend/leitend im Arbeitsbereich der Transdermalen Abteilung vor Ort, in der Nähe von Düsseldorf.
Sie sind verantwortlich für folgende Bereiche bzw. Aufgaben:
Operational:
- Supervision des analytischen Bereiches der Pharmazie- Entwicklung, welche durch ein externes Labor ausgeführt wird.
- Optimierung der Analysemethoden (Zeit/Qualität/Kosten)
- Supervision Clinical Releases und Stbilitätsprüfung, nach cGMP Richtlinien (Unterstützung Phase III)
- Supervision analytischer Methodentransfer vom Auftragslabor zu einem Lohnhersteller sowie zum Mutter- Unternehmen
- Bei Bedarf: Bereitstellung von hochqualifizierter Dokumentation aller technischen Bereiche, durchgeführt vom externen Partner
Management:
- Überwachung / Überprüfung der Einhaltung von Deadlines, bezüglich der Zusammenarbeit mit dem externen Partner
- Ansprechpartner seitens des Unternehmens für die Mitarbeiter / Analysten / Wissenschaftler des Auftragslabors (Meetings, Fragen etc.)
- Ansprechpartner für das Unternehmen selber zum aktuellen Stand des Projektes etc.
- Überprüfung der Standards des externen Partners sowie die Einhaltung der Richtlinien (GMP, HSE, ISO 140001) und der SOPs
Die gewünschten Qualifikationen:
- PhD, oder Ingenieurs- oder Master Studium in analytischer Chemie
- Internationale Erfahrung
- Englisch und Deutsch fließend
- 5+ Erfahrung in analytischer Entwicklung und Validierung analytischer Methoden in einem pharmazeutischen Unternehmen
- Management und Führungserfahrung im analytischen Bereich bzw. bei analytischen Projekten in der Pharma- Industrie
- Problemlösungsorientierter Arbeitsansatz
- Erfahrungen in den Bereichen / mit den Methoden: HPLC/GC, UV/Vis, MS
- USP/EP Pharmacopeias
Der Rahmen:
Dauer: 6 Monate+
Beginn: Kurzfristig
Umfang: ca. 40h mit home based Anteil von 1-2 Tagen pro Woche
Salär: Verhandelbar nach Erfahrung sowie Verfügbarkeit
Kontaktieren sie mich gerne und ich gebe Ihnen weiterführende Informationen zu dem Projekt.
Ihr,
Hartmut Crantz
Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com