Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Consultant Team Validation/cGMP Compliance (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 11 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Kompetente Bearbeitung zugewiesener Themen auf dem Gebiet der Release im pharmazeutischen Betrieb
- Effizientes Erarbeiten FDA-konformer und dem „State-of-the-Art“ entsprechender Konzepte und Dokumente
- Abbilden, Risikoanalyse und Verbesserungen (cGMP/Effizienz) des Endfreigabeprozesses, Prozesse für externe Lieferanten und Artwork Approval sowie für Endfreigabe- und Routinetests
- Erarbeitung von SOPs, Richtlinien, Qualitäts-Risikoanalysen nach ICH Q9 und Risikoanalysen
Ihre Qualifikation
- Hochschulabschluss in Pharmazie
- Profunde Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im Release Prozess, idealerweise als Qualified Person
- Kenntnisse der c-GMP-Regelwerke (FDA, ICH, EMA etc.)
Skills:
-
- Qualified Person