Beschreibung
* Leitung des CSV Equipment Teams* Verantwortung für die GxP-Comliance im Projekt
* Erstellung der Validierungsdokumentation für die GxP relevanten Systemelemente
* Planung, Koordination, Durchführung und Report der entsprechenden Aktivitäten
* Hochschulstudium Ingenieurwesen mit Hintergrund IT
* Berufserfahrung in ähnlichen Positionen und Aufgaben
* Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften und Standards GAMP5, ISO 13485, ISO 62304, FDA QSR, 21 CFR, Part 820, Part 11
* CVS - Computer System Validation Erfahrung in der Herstellung medizintechnischer Geräte
* Sehr gutes Englisch & Deutsch
Schlagwörter:
Validierung, Test, Software, Informatik, Qualtitätsmanagement
Kontaktperson: Account Manager Herr Bekir Sabuncuo
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Villingen-Schwenningen
Siederstraße 49
78054 Villingen-Schwenningen