Beschreibung
Aufgabe:Das Aufgabengebiet umfasst die
- Betreuung von Designänderungen
- Planung und Implementierung von Qualitätsprüfungen
- Betreuung von Testmethodenvalidierungen
- Überarbeitung von Risikodokumenten.
Es müssen mehrere Designänderungsprojekte parallel betreut werden. Die Ursache für die Änderungen könnte alles mögliche sein: Lieferantenwechsel, Lieferant kann Material nicht mehr liefern, Standort wird gewechselt. Der QE muss in der Lage sein, den Einfluss der Änderung auf das Produkt zu bewerten. Produkte sind Netze, Nahtmaterial, Nadel, Faden, aber auch die Verpackung dieser Produkte.
Anforderung:
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen
- fundierte Kenntnisse der ISO13485
- Darüber hinaus sollten die IT Programme Excel, Word, Power Point in der Anwendung beherrscht werden und Datenbankerfahrungen sollten vorhanden sein
- Erfahrungen mit Verpackungen sind vorteilhaft, aber keine Voraussetzung. Die Designdokumente müssen entsprechen geändert werden. Kenntnisse mit FMEA sind ebenfalls von Vorteil, aber kein Muss.
- Die Arbeit findet vorwiegend in internationalen Projektteams statt. Daher ist das Beherrschen der englischen Sprache ein Musskriterium und Projekt Management Erfahrung dringend gewünscht.
Es werden mind. wöchentliche Calls stattfinden, deren Kommunikation auf Englisch stattfindet.
Beginn: 24.03.2014
Dauer: 31.12.2014
Branche: Medizin/Healthcare