Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QP mit ATMP Erfahrung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 06/14
Dauer: 6 MM
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Freigabe vor Inverkehrbringen biotechnologischer Arzneimittel unter Einhaltung der entsprechenden arzneimittelrechtlichen Vorschriften
- Lückenlose Dokumentation der Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
- Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Überwachung und stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems inkl. des dabei erforderlichen Monitorings kritischer Qualitätsparameter
Ihre Qualifikation
- Approbation als Apotheker oder Hochschulstudium der Pharmazie, der Chemie, der Biologie, der Humanmedizin
- Fundierte Erfahrungen in der Arzneimittelprüfung
- Kenntnisse mit dem AMG
- Fundierte Kenntnisse in Bezug auf Advanced Therapy of Medicinal Products
- Kenntnisse somatische Zelltherapien
- Kenntnisse mit Zellbiologie
- Kenntnisse im Labor mit quantitativen und qualitativer Analytik
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft nach München
Skills:
- Qualified Person
Keywords: QP ATMP AMG Zellbiologie Pharma Labor Zelltherapie Gewebe Advanced Therapy Medicinal Products