Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP Consultant (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Allgemeine administrative Unterstützung, Mithilfe bei der Organisation und Durchführung von Ausbildungsveranstaltungen sowie bei Audits und Inspektionen
- Schulung der Technical-Support- und SHE-Gruppe im Validierungs- und PQS-Bereich
- Unterstützen der Entwicklungsmitarbeitenden bei Validierungs- und CSV-relevanten Angelegenheiten
- Unterstützen und Beraten der Technical-Support- und SHE-Gruppe bei Validierungsfragen und Q-Themen sowie bei Diskussionen/Verhandlungen mit PTDQ
- Beantragen und Verwalten von Benutzerrechten, Initiieren von Schulungen und Überwachen des Stands der Schulungen
- Unterhaltung und Pflege der IT-Systeme und Datenbanken im Validierungsbereich
- Verwaltung und Abgleich der Rollen in PharmSchul
- Pflege und Dateneingabe in PharmSchul
- Usersupport für Condor-User
- Mitarbeit bei Risikoanalysen (FMEA)
- Erfassen von Monitoring- und Trending-Daten
- Verwalten und Tracken von Audit-/Inspektionsbefunden/Massnahmenplänen
- Unterstützung beim Einpflegen und Auswerten von Daten in TrackWise
Ihre Qualifikation
- Gute Validierungskenntnisse und Erfahrung bei deren Umsetzung sind erwünscht
- Flair für IT-Applikationen
- Neben Erfahrungen in den Microsoft Office-Anwendungen (Access, Excel, Word, PowerPoint) sind Erfahrungen mit spezifischen Programmen wie z.B. PharmSchul, Condor, SAP, TrackWise, Stature von Vorteil
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachstellen auf unterschiedlichen hierarchischen Ebenen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Auditor
- Qualitätsmanager
Keywords: Auditor CSV GMP Validierung Trackwise PharmSchul FMEA