GMP Consultant (m/w)

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
asap
Dauer:
9 MM++
Von:
Hays AG
Ort:
der Region Basel
Eingestellt:
07.03.2014
Land:
flag_no Schweiz
Projekt-ID:
676166

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Für unseren Kunden suchen wir einen
GMP Consultant (m/w)

Referenz: de
Beginn: asap
Dauer: 9 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen

Ihre Aufgaben:
  • Allgemeine administrative Unterstützung, Mithilfe bei der Organisation und Durchführung von Ausbildungsveranstaltungen sowie bei Audits und Inspektionen
  • Schulung der Technical-Support- und SHE-Gruppe im Validierungs- und PQS-Bereich
  • Unterstützen der Entwicklungsmitarbeitenden bei Validierungs- und CSV-relevanten Angelegenheiten
  • Unterstützen und Beraten der Technical-Support- und SHE-Gruppe bei Validierungsfragen und Q-Themen sowie bei Diskussionen/Verhandlungen mit PTDQ
  • Beantragen und Verwalten von Benutzerrechten, Initiieren von Schulungen und Überwachen des Stands der Schulungen
  • Unterhaltung und Pflege der IT-Systeme und Datenbanken im Validierungsbereich
  • Verwaltung und Abgleich der Rollen in PharmSchul
  • Pflege und Dateneingabe in PharmSchul
  • Usersupport für Condor-User
  • Mitarbeit bei Risikoanalysen (FMEA)
  • Erfassen von Monitoring- und Trending-Daten
  • Verwalten und Tracken von Audit-/Inspektionsbefunden/Massnahmenplänen
  • Unterstützung beim Einpflegen und Auswerten von Daten in TrackWise


Ihre Qualifikation
  • Gute Validierungskenntnisse und Erfahrung bei deren Umsetzung sind erwünscht
  • Flair für IT-Applikationen
  • Neben Erfahrungen in den Microsoft Office-Anwendungen (Access, Excel, Word, PowerPoint) sind Erfahrungen mit spezifischen Programmen wie z.B. PharmSchul, Condor, SAP, TrackWise, Stature von Vorteil
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachstellen auf unterschiedlichen hierarchischen Ebenen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift



Skills:
- Auditor
- Qualitätsmanager


Keywords: Auditor CSV GMP Validierung Trackwise PharmSchul FMEA